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罗克韦尔自动化医药食品行业自动化解决方案 公司简介 缩短产品上市时间 降低总体拥有成本 资产管理/优化 制造业务风险管理 罗克韦尔自动化概况 全球领先… 美国地区第一 年销售额：50 亿美元 20,000多名员工 450销售和技术服务机构 为 80 多个国家/地区的用户提供服务 50多万种产品 超过5,600家授权分销商、系统集成商和解决方案供应商 客户导向 我们的服务遍及全球 罗克韦尔自动化行业经验 罗克韦尔自动化行业经验 医药食品行业的驱动力 国内现状与体会 对自动化最简单的理解：用广义的机器（包括计算机）来部分代替或完全取代或超越人的体力。 我国医药行业长期以来都是采用比较传统的生产方式，无论生产工艺和设备、质量控制手段都相对比较落后，特别是GMP认证要求的不断提高(FDA, EU, SFDA GMP, GAMP)，在生产和管理中不断暴露出很多问题，医药企业普遍存在资源整合不够、重复投资、信息孤岛等问题。 特别是近些年来，我国部分医药生产企业由于缺乏严格、有效的自动化控制和管理手段与机制，因而频频发生重大的药品生产质量事件，这些触目惊心的事件更使我国医药行业的各级领导、药品质量监督部门和企业家们越来越意识到自动化和信息化已是实现我国医药工业现代化的必由之路。 国内现状与体会 自动化的应用方向 按照GMP等规范来设计的生产在线质量管理与监控系统，利用信息化技术、自动化手段和先进管理理念实现对生产企业全过程质量（从供应商控制、原辅料入库、物料检验到药品生产、成品入库、市场销售）的在线管理与监控，真实、及时地获取药品生产的数据和信息，及时排除人为的失误和环境干扰，忠实地实现医药研发、生产和管理人员的意图；药品从研发、生产到流通都能够严格地按照GMP规范和最优化工艺条件进行，进而使药品的生产能真做到高质量、高安全性、高效率、低风险和可追溯。 将信息技术、自动化技术融入GMP，将人为因素影响降到到最小，在药品生产管理上实现突破，弥补了制药企业在药品生产在线管理上的空白。 自动化系统实施的重点 建立生产信息化管理平台，涉及生产设备、物料、人员、配方、计划，将药品生产各环节的质量关键点联系控制起来； 有效利用条码标签甚至RFID无线电射频识别技术实现过程跟踪； 生产车间的在线实时计算机数据采集（真正体现GMP的精髓真实性） QC检验仪器与系统连接 过程分析技术（PAT） 符合欧美GAMP和计算机系统验证的要求 连接控制和信息的解决方案 医药行业的典型应用 完整的自动化解决方案包 完整系统架构 举例：应用称量与配料的客户受益 我们的专长 信息化解决方案 将生产现场数据转变为对决策有价值的信息 过程控制和自动化解决方案 跨越所有生产区域和层级, 实现多种控制, 如批次、离散和连续过程的集成 共用设施解决方案 为您的生产和公用设施管理提供统一的平台以及能源优化方案 OEM设备供应商的解决方案 提高机器绩效，缩短交货时间，加快安装和现场调试，降低整体成本 工程服务 在整个生命周期帮助保护您的投资 保证运行优异的综合性服务 生命周期跨度的服务 整个项目的生命周期:项目计划 – 安装 – 维护 – 产品和系统升级 安全和合规服务 帮助遵守ISA S88, 21 CFR part 11和其他行业标准 确保工人安全, 广泛的解决方案满足ISO, CSA, ANSI, IEC/EN, DIN, and AS/NZS 标准 全球支持, 当地交付 拥有世界上最大的合作伙伴网络之一 全球紧急支持 24/7 在80个国家有办公室和经销商 2,300+个分销商和系统集成赏 1,000+服务工程师，咨询顾问和项目经理 验证服务 项目采用的用户与供应商合作模式 项目采用“集成验证方法” 建立验证计划（项目主计划） 项目管理 风险分析 21 CFR Part 11的考虑 建立用户、功能和设计规范 创建跟踪矩阵 开发和测试系统 安装和调试 系统确认 建立验证总结报告 系统交接 验证文档模板 致力于生命科学行业 世界领先制药、食品饮料企业选择罗克韦尔 谢谢！ Info not in manual *Copyright ? 2010 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. Copyright ? 2010 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 罗克韦尔自动化是全球领先的工业自动化控制和信息解决方案供应商，目标是帮助客户实现： 亚太地区 50 多个销售、支持办事处 225 家分销和系统供应商 拉丁美洲 30 个销售、支持的办事处 900 多家分销和系统供应商 北美/加拿大 300 个销售、支持的办事处 1