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批记录(中美史克).pdf

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批记录(中美史克)

Rev.20(29 JUL 2009) 药圈会员整理资料 MF0001 批生产记录 Page 1 of 20 产品编号 产品名称 理论批量 处方号 批号 26121 XXX 薄膜包衣片 400,000 tablets/片 CH112 产品编号 产品名称 开始日期 完成日期 实际批量(Kg) 26101 XXX 颗粒(A+B) 单位 称量用 称的 称料 生产IPC Check 生产核对 投料 货号 主成份 称重量 单位 批号 毫克数 称型号 编号 称料人 复核人 检查 复重人 复核人 投料人 复核人 14009 500.0 A 22 Kg HAWK 10043 11.4 B 33 g SG32001 10044 50.0 C 44 Kg SG32001 10077 2.0 D 55 g SG32001 10092 0.6 E 66 g SG32001 16016 F 77 Kg 8525 批记录 价值流经理 生产技术 OQ QA 经理 质量总监 制定人/ 日期 审核/ 日期 审核/ 日期 审核/ 日期 批准/ 日期 批记录 生产主管或授权 质量部 该批如有偏差或变更请注明编号 颁发人/ 日期 人审档/ 日期 审档人/ 日期 XXXX 公司 药圈

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