QMS(审核知识).ppt

首次会议的程序 签到 重申审核的目的、范围和准则； 确认审核计划 简要介绍实施审核所采用的方法和程序； 强调审核的公正性和客观性； 确定各受审部门的陪同人员； 澄清审核计划中不明确的内容； 最高管理者讲话； 管理者代表讲话。 * 首次会议注意事项 内审首次会议可简化，但不能取消； 由组长主持；准时开会，准时结束，不超过30分钟； 高层管理者（必要时）和受审核部门代表出席会议并签到； 力求守时、务实、高效、坦诚； 做好记录。 * 现场审核控制 审核组长要控制审核的全过程 控制审核计划，按确定的计划进行； 控制审核进度，按检查表进行； 控制审核气氛，合作、融洽、透明； 控制客观性，保持客观态度； 控制纪律； 控制审核结果，不合格事实依据充分，能追溯和验证，手审核部门确认：组内充分讨论，依据质量体系评价意见确定审核结论。 * 审核员控制审核过程 正当手段调查取证； 随机抽样，选择样本有代表性； 相信样本，按样本寻找客观证据； 依靠检查表，但不要机械，防止照本宣科，防止完全抛开，随机应变； 合格与否以标准、体系文件为依据，不以审核员个人的经验； 不合格问题要受审核方确认； 不合格问题向组长报告，组内讨论，统一意见； 听从组长决策。 * 现场审核的原则 坚持以客观证据为依据，可陈述、可验证、有效； 坚持标准与实际核对，包括有没有、做没做、做得如何三个方面； 坚持三要三不要： 要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象； 要追溯实际做的怎样，不要停留在文件和嘴巴上； 要按计划进行，不要不查出问题不罢休。 * 客观证据 客观证据的判断； 存在的客观事实。主观分析、推断、臆测不是； 被访问的、对本审核的质量活动负有责任的人的谈话。传闻、陪同人员或其他与审核的质量活动无关人员的谈话不是； 现行有效文件、质量记录。 * 客观证据的收集 收集的方式： 与受审核人员的面谈； 查阅文件和记录； 现场观察和核对； 来自其他方面的报告； 注意： 客观征集必须是有效的； 只有经验证的客观证据才可作为审核证据。 * 现场审核记录 记录的作用； 编制不合格报告和审核报告的依据； 作为备忘、核实的依据； 作为查阅、追溯的参考。 * 现场审核记录 记录的要求： 应清楚、全面、易懂，可追溯；如审核的时间、地点、受审核人员、主题事件、过程、活动实施概要； 应准确、具体：不合格事实情节清楚，数据具体； 应及时、当场记，尽量避免事后回忆、追记。 * 审核思路 重点关注过程，学会用PDCA循环来看待过程； 重点关注结果或客观证据； 重点关注质量管理体系的有效性。 * 审核方法 审核的基本方法是随机抽样，抽样本身有弃真、存伪的风险； 应注意： 样本量适宜，确保观察结果的置信程度； 样本的代表性，抽取对产品质量影响大的样本，能反映活动的全面； 抽样随机性，不要送样。 * 审核方式 顺向追踪，按体系运作的顺序或产品实现的操作流程，如： 从计划——实现——结果； 合同评审——设计—制造——服务。 特点： 审核思路清晰，方法简便，容易发现接口问题或系统失效耗时过长。 * 审核方式 逆向追溯，按体系动作或产品实现的操作流程的逆序进行，如： 从结果——实现——计划 服务——制造——设计——合同评审 特点： 问题集中，有针对性 问题复杂，不易达到预期结果? * 审核方式 按过程审核，以过程为中心开展审核，一个过程往往涉及多个部门 特点： 目标集中，易体现符合性 审核效率低，部门易出现重复，路线需安排合理 * 审核方式 按部门审核，以部门为中心开展审核，一个部门往往涉及多个过程，对该部门的关键过程重点审核 特点： 效率高，不重复到一个部门 接口易遗漏，加强小组间的沟通和协调 * 现场审核基本技巧 沟通技巧： 面谈；得当的提问；说要少，听要多；保持融洽关系；选择适当面谈对象； 提问：开放式、封闭式、澄清式； 聆听：持平等、真诚态度。专注认真听；有耐心并及时； 反馈：尽可能不做出不恰当的反应； 验证：有没有；做没做；做的怎样；笔记。 * 现场审核基本技巧 一些典型情况的应对技巧： 没问题型——坚持全面审核； 抵触型——保持冷静，耐心说明； 掩盖型——耐心、灵敏变换问法； 一问三不知型——找熟悉情况的人员介绍； 高谈阔论型——及时插入最实际的问题； 故意拖延型——周密计划，不与人讨论问题； 热情过度型——少应酬，客气但严肃。 * 模拟审核 选两个组，分别扮演审核组和被审核组部门，模拟现场审核 其他学员观看后，就审核组的表现提出问题 老师讲评 * 审核发现 对收集的证据，根据审核准则进行评价，形成审核发现； 审核发现可以是符合项（合格）或不符合项（不合格）。 * 不合格的定义 没有满足某个规定的要求 规定是指：质量体系标准、质量体系文件、合同、 有关法