TS16949—文件控制程序课件.doc

1. 目的 为了使受控文件的编号、制定、审核、批准、发放、修订、保存等过程均在有序的状态下进行，确保质量体系运行的各个场所均有适应的、有效的受控文件被使用，特制定本程序。 2. 范围 适用于公司各部门、各种类型的质量体系受控文件。 3．引用文件 下列文件所包含的条文，通过在本程序中引用而构成本程序的条文，在文件出版时，所示版本均为有效，所有文件都会被修订，应用本程序的各方应使用下列文件的最新版本。 A/SY-QP-02 记录控制程序 A/SY-QP-14 工程更改控制程序 4. 术语定义： 4.1 受控文件：质量管理体系所要求的文件和记录（记录是一种特殊类型的文件）。 4.2 A类文件：指包含质量方针、质量目标的质量手册和程序文件和记录。 4.3 B类文件：所有用于指导生产的各类三层次文件和记录。 4.4 C类文件：运行质量体系所需的外来文件，包括顾客的图纸、规范和标准，以及国家或行业标准、法律、法规等。 4.5 D类文件：所有的用于质量记录的空白表格。 5. 职责: 5.1 技术部负责本程序的归口管理。 5.1.1负责本部门文件的制定或修改、审核、批准、标识、贮存、保护、保存和处置，以及对文件使用的充分性和适用性进行定期评审和更新。 5.1.2 负责对公司内各部门的文件控制过程进行监督检查。 5.2 各部门负责本部门文件的制定或修改、审核、批准、标识、贮存、保护、保存和处置，以及对文件使用的充分性和适用性进行定期评审和更新。 5.3 各类文件的制定或修改、审核、批准等职能归口管理见《职能管理表》，应保证： 5.3.1文件是充分与适宜的，发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 5.3.2确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 5.3.3确保能在文件使用处获得适用的相关版本； 5.3.4确保文件保持清晰、易于识别； 5.3.5确保内部策划、运行的文件和运行质量体系所需的外来文件能够明显识别，并控制其分发； 5.3.6防止作废文件的非预期使用，作废留用文件应标识。 职能管理表 文件类型 制定或修改 审核 批准 归口管理 类别 1 质量手册 技术/质量 总共/副总 总经理 总经办 A 2 程序文件 各部门 部门主管 总经理 A 3 作业标准/规定/技术文件 各部门 部门主管 部门负责人 部门 B 4 外来文件 以文件内容为标准 各部门 C 5 程序文件表格 各部门 部门主管 总经理 总经办 D 6 工作描述 责任部门/人 工 作 内 容 6.1 文件的编号 质量部 技术部 技术部 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 6.1.1 A类文件 A/SY — □□— □□ 6.1.2 B类文件 6.1.2.1 企业标准依照下列规定编号。 Q/ SY—□—□□□ 6.1.2.2技术文件：产品图样、工艺文件及工艺装备的编号见各事业部《产品图样、工艺文件、及工艺装备编号方法》。 6.1.2.3作业指导书 □/□—□□—□□□ 6.1.3 C类文件 6.1.3.1用户提供的图纸、规范和标准等技术文件按顾客原有编号，无编号的按B类文件编号方法进行编号，文件类别是C。 6.1.3.2国际、国家或行业制定的标准、法律、法规按原有编号。 6.1.4 D类文件(表格) □/□—□□□□—□□ 6.1.5 通知、协议、会议、决议类文件按以下规定编号： SY/□—□□—□□—□□□ 流水号 6.1.6与质量管理体系有关的企业红头文件编号： 圣源 □ 字「年号」 第 □ 号 6.2 文件的版本 各部门 6.2.1 文件的版本以m/n的形式表示，m表示第m版，n表示同一版本的第n次修订。当文件局部更改不影响文件的整体内容时，则在文件的更改栏加以标识。 6.3 文件的制定 各部门 各部门 各部门 各部门 6.3.1 各部门责任人员从实际情况出发，依据需要制定本部门的各类文件。文件必须依照6.1 的要求进行编号，注明更改状态，同时采用规定文件的格式进行打印。必要时应明显注明文件的版本号、相关的特定标识。 6.3.1.1 文件的格式：A、B、D类文件采用A4幅面（个别D类文件允许采用B5等幅面），C类文件按原文件格式，产品图样、工装图样根据实际情况采用国家标准图幅。 6.3.1.2文件的版号在文件的第一页或封面上标注，有修订栏的应附在文件的最后一页，并由档案管理员填写文件修订状态记录表。 6.3.2 文件在制订时，应充分考虑适应性并