计划4说明2010.11.9.docVIP

天津市静海药检所净化检测室项目方案说明（方案4） 1、项目概况： 本项目是在已有的建筑物内新建净化微生物洁净检测室。地点在静海药检所的二层。平面布置及各功能间要达到的净化级别见“天津市静海药检所净化检验区平面图（方案4）”。本方案是对用户原有的净化检测室既用户提供的二层洁净室平面图中的无菌室1、无菌室2、清洁走廊、二次更衣室、一次更衣室、换鞋间、培养间、机房及所属的设备均保留不动的方案。 2．遗留问题： 原有的净化检测室保留不动有以下几个问题需用户考虑斟酌。 2.1、按用户提供的资料原有洁净区的清洁走廊和二次更衣的洁净度为十万级，这和目前通行的做法不一致。现在的微生物检测室人流缓冲间的洁净度级别和操作室的一致。但根据用户提供的资料中的送风量能使这些区域的洁净度达到万级。但实测的结果如何我们不太清楚。 2.2、如将这两个洁净检测间当微生物限度检测室来用。此室的没有排风。这和目前通行的做法不一致。如要增加排风原有空调的制冷和制热能力均不够，室内的温湿度均无法保证。现有空调增加制冷和制热能力比较困难。 2.3、现有的布局进入机房要穿越培养间。这显然不合理。只能将培养间移到别处。 2.4、目前使用的传递窗有缺陷，现在通行的万级检测室使用的传递窗是带净化送风和紫外线灯的，现有的传递窗不带净化送风。此项要通过更换传递窗来改进。 3、方案设计依据： 【洁净厂房设计规范】GB50073-2001 【药品检验所实验室质量管理规范（试行）】二ＯＯＯ年九月十二日 【医药工业洁净厂房设计规范】GB50457-2008 用户提供的图纸资料及口头交待。 4、新设净化检测室空调净化技术措施 本方案的平面布置详见“天津市静海药检所净化检验区平面图（方案4）”。空调机房1内安装柜式恒温恒湿空调机（具有温湿度控制功能）或风管式空调机（只有温度控制功能）1台（选择何种空调机由用户来定）、送风机箱1台。负责培养、穿无菌服（1）、脱衣消毒（1）三个洁净间的送风和温湿度处理。净化送、回风管道设在吊顶以上。洁净区顶部设高效过滤器送风口。净化空调的新风取经初效过滤器的空气。新风与回风混合后再经空调机处理（实现夏季降温或冬季加热）后的空气再通过送风机箱加压和中效处理并经风管和设置在洁净室顶部的高效过滤器送风口，经高效过滤器过滤后，通过扩散板送入室内，从而保证了室内达到相应级别（十万级）的空气洁净度。操作间的回风口设在各洁净间彩钢板回风竖井的底侧。穿无菌服（1）、脱衣消毒（1）此二室的空气利用室内正压通过设在门上的风口排到非洁净区。空调机房2内安装柜式恒温恒湿空调机（具有温湿度控制功能）或风管式空调机（只有温度控制功能）1台（选择何种空调机由用户来定）、送风机箱1台。负责其他洁净间的送风和温湿度处理。净化送、回风管道设在吊顶以上。洁净区顶部设高效过滤器送风口。净化空调的新风取经初效过滤器的空气。由于此系统的新风量大。在机房内设置了新风处理室。在新风处理室内安装1台10匹柜或2台5匹式冷暖空调机，室外新风先经过设在新风室的空调机处理再与回风混合后再经空调机处理（实现夏季降温或冬季加热）后的空气再通过送风机箱加压和中效处理并经风管和设置在洁净室顶部的高效过滤器送风口，经高效过滤器过滤后，通过扩散板送入室内，从而保证了室内达到相应级别（万级）的空气洁净度。操作间的回风口和排风口设在各洁净间彩钢板回风竖井的底侧。霉菌、阳性对照、微生物效价的空气利用排风机和排风管直接排到室外不利用回风，排风管道上设止回阀。各穿无菌服、脱衣消毒此的空气利用室内正压通过设在门上的风口排到非洁净区。排风机可以考虑设在楼顶，也可以设在夹层内。空调室外机可以设在楼顶，也可以设在一楼院内。排风机和空调室外机是否能安装在楼顶由用户根据此楼房的承重能力等因素来决定。 5、围护结构与室内装修 “天津市静海药检所净化检验区平面图（方案4）”中表明的新设内墙板及彩钢报吊顶板采用自熄聚苯夹心彩钢板。净化间室内墙线、顶线做园角处理，门采用彩色钢板净化专用门，单门门口宽800mm、高1900mm，门上做单层观察窗 由于为霉菌室送风的管道要穿越走廊，走廊现有的吊顶要做局部拆除。本方案中的缓冲间就是因为这个原因而设置的。 各净化间和缓冲间的吊顶高度2.4米。新风处理室的吊顶高度2.1米墙体。机房不吊顶 6、照明与供电 各功能间内采用吸顶式净化灯具。主要工作室（培养、霉菌、阳性对照、微生物效价、无菌检测）内照度不低于300LX，其他各室内照度不低于150LX。 培养、霉菌、阳性对照、微生物效价、无菌检测及相应的脱衣消毒、穿无菌服的吊顶上设紫外线灯其余各室不再设紫外线灯。 洁净区室内灯具开关采用璧式暗装开关，安装于洁净室门内（或外）侧方便处。洁净室内按用户要求设置璧式5孔电源插座，其数量、位置、高度可由用户指定。 所有设备（空调机、排