_第三章__药物的鉴别课件.ppt

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_第三章__药物的鉴别课件

目前反应机制尚未确定,一般多以下式表示: 本反应极为灵敏,只需取稀溶液进行试验,如取用量大,颜色很深时,可加水稀释后观察。 方法二、其他鉴别反应 (1)原理 水杨酸不溶于水(0℃时溶解度为1g/1500L),故供试液加酸即析出游离水杨酸。由于水杨酸的酸性大于醋酸,故能与醋酸铵作用释出醋酸,而本身形成铵盐溶解。 (2)鉴别方法:取供试品溶液,加稀盐酸,即析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。 小结 药物的鉴别试验(identification test) 是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理 化学或生物学方法来证明已知药物的真伪。 而不是对未知物进行定性分析。 是药检工作的首要任务,杂质检查、含量测定的前提。 小 结 一般鉴别试验 —依据某一类药物的化学结构或理化特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。 有机氟化物类、有机酸盐(水杨酸、酒石酸盐) 芳香伯胺类、托烷生物碱类、无机金属盐、无机酸根 性状:外观、溶解度、物理常数 专属鉴别试验 —在一般鉴别试验的基础上,区别同类药物的各个单体 鉴别试验的项目 小 结 化学鉴别法 仪器鉴别法 鉴别试验方法 呈色反应 沉淀生成反应 荧光反应 气体生成反应 光谱法(UV、IR、NIRS、AAS、NMR) 色谱法(TLC、HPLC、GC) X射线粉末衍射、MS 实验一 查阅《中国药典》中有关内容 一、实验目的 1.掌握《中国药典》的查阅方法; 2.熟悉《中国药典》的基本结构。 二、实验原理 (写出《中国药典》的基本内容、各部分的主要内容以及《中国药典》的查阅方法) 三、实验内容 按照下列项目,查阅《中国药典》2010年版,记录所在页码及括号中内容的查阅结果。 序号 查阅项目 药典(第几部,哪部分) 页码 查阅结果 1 氢化可的松的鉴别 2 乳糖的性状 3 硫酸盐检查 4 pH测定法 5 片剂的常规检查项目 6 无水乙醇的性状 二部 7 稀硫酸的配制方法 8 何谓“精密称定” 9 降压物质检查 10 “水浴”的温度 11 黄芪的质量标准 四、注意事项 (1)药品可在品名目次中,按药品名称笔画为序查阅(同笔画的字按起笔笔形一︱ヽ フ的顺序)。也可在英文索引或中文索引(按汉语拼音的顺序)中查阅。 (2)制剂通则、一般鉴别试验、物理常数测定法、一般杂质检查法、分光光度法、色谱法等多种分析方法以及试液、试纸、指示液与指示剂、缓冲液等的配制、滴定液的配制及标定和指导原则等其他内容在附录中查阅。 五、分析讨论 谈谈你对药典的认识,及今后怎样学好并正确应用中国药典 * 臭:气味的总称 * 潜在芳伯氨基:芳酰胺基水解或硝基还原 1、外观 指药物外表感观和色泽,包括聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 如:维生素B1 “本品为白色 结晶或结晶粉末; 有微弱的特臭,味苦; 干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分” 如:《中国药典》对二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭”。 (色泽) (聚集状态) (臭) (味) 2、溶解度 溶解度是药物的一种物理性质,在一定程度上反映了药品的纯度。 如磺胺嘧啶“在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中溶解”。 尼莫地平 在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。   3.物理常数:评价药品质量的重要指标,具有鉴别意义,也反映该药品的纯杂程度。 《中国药典》收载的物理常数包括: 相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。 二、一般鉴别试验 依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。 特点为: 是证实药品是某一类药物的依据,要进一步证实是哪一种药物,还需要结合专属鉴别试验。 是根据药物所具有的性质或结构进行药物的真伪鉴别。 例:无机药物——根据其组成的阴、阳离子的特殊反应,并以药典附录项下的一般鉴别试验为依据 。 有机药物――采用典型官能团反应。 只能确定供试品为某一类药物,而不能证实它是哪一种药物 一般鉴别试验: 只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。 例如:钠盐的焰色试验,不能辨认是氯化钠、苯钾酸钠或者是其它某一种钠盐药物。 只适用于确认单一的化学药物,对多种药物的混合物或有干扰物存在时,不适用。 一般鉴别试验的项目---《中国药典》 丙二酰脲类、 托

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