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中药TG-Z-A-IV热风循环烘箱验证报告（DOC 17页）
更多内容欢迎莅临天马行空官方博客：/tmxk_docin
中药烘干 编号：J12/020500-2005-02
TG-Z-A-II型
热风循环烘箱
验证报告
起草日期： 生效日期：
沈阳有限公司 发布
目 录
1．验证报告审核单
2．验证过程简介
3．热风循环烘箱验证实施资料 1-----热风循环烘箱文件
4．热风循环烘箱验证实施资料2-----热风循环烘箱验证用仪器仪表校正确认
5．热风循环烘箱验证实施资料3-----热风循环烘箱自身仪器仪表校正确认
6．热风循环烘箱验证实施资料 4-----热风循环烘箱主体确认
7．热风循环烘箱验证实施资料 5-----热风循环烘箱安装检查
8．热风循环烘箱验证实施资料 6-----热风循环烘箱部件检查
9．热风循环烘箱验证实施资料7-----热风循环烘箱公用工程介质供应检查
10．热风循环烘箱验证实施资料8-----热风循环烘箱运行确认
11．热风循环烘箱验证实施资料9-----热风循环烘箱性能确认
12．验证结果的综合与评价
13．验证合格单
编号：J12/020500-2005-02
验证报告审核单
报告起草人 起草日期
验证报告审核
审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间
报告批准人 批准日期
编号：J12/020500-2005-02
1．验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的TG-Z-A-II热风循环烘箱验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。
编号：J12/020500-2005-02
热风循环烘箱验证实施资料1
热风循环烘箱文件 共 1 页
第 1 页
设 备 编 号：
设备安装场所： 酒剂车间
制 造 编 号： 05419 文件名称 号码 存放处 订货合同 YLS-2005-016 档案室 □是□否 使用说明书 YLS-2005-016 档案室 □是□否 合格证 YLS-2005-016 档案室 □是□否 备注：
结论：热风循环烘箱文件是否齐全？
□是 □否
偏差：
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