中药TG-Z-A-IV热风循环烘箱验证报告（DOC 17页）.doc

更多内容欢迎莅临天马行空官方博客：/tmxk_docin 中药烘干 编号：J12/020500-2005-02 TG-Z-A-II型 热风循环烘箱 验证报告 起草日期： 生效日期： 沈阳有限公司 发布 目 录 1．验证报告审核单 2．验证过程简介 3．热风循环烘箱验证实施资料 1-----热风循环烘箱文件 4．热风循环烘箱验证实施资料2-----热风循环烘箱验证用仪器仪表校正确认 5．热风循环烘箱验证实施资料3-----热风循环烘箱自身仪器仪表校正确认 6．热风循环烘箱验证实施资料 4-----热风循环烘箱主体确认 7．热风循环烘箱验证实施资料 5-----热风循环烘箱安装检查 8．热风循环烘箱验证实施资料 6-----热风循环烘箱部件检查 9．热风循环烘箱验证实施资料7-----热风循环烘箱公用工程介质供应检查 10．热风循环烘箱验证实施资料8-----热风循环烘箱运行确认 11．热风循环烘箱验证实施资料9-----热风循环烘箱性能确认 12．验证结果的综合与评价 13．验证合格单  编号：J12/020500-2005-02 验证报告审核单 报告起草人 起草日期 验证报告审核 审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间 报告批准人 批准日期 编号：J12/020500-2005-02 1．验证过程简介 该设备验证严格按照经批准的TG-Z-A-II热风循环烘箱验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。  编号：J12/020500-2005-02 热风循环烘箱验证实施资料1 热风循环烘箱文件 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 05419 文件名称 号码 存放处 订货合同 YLS-2005-016 档案室 □是□否 使用说明书 YLS-2005-016 档案室 □是□否 合格证 YLS-2005-016 档案室 □是□否 备注： 结论：热风循环烘箱文件是否齐全？ □是 □否 偏差：