中药复方静脉注射剂的广谱抗肿瘤癌药（DOC 11页）.doc

更多内容欢迎莅临天马行空官方博客：/tmxk_docin 得力生注射剂 “国内首例中药复方静脉注射剂的广谱抗肿瘤癌药” 融资说明书 [出版时间：２００1年10 月] [指定联系人] [职务] [电话号码] [传真机号码] [电子邮件] [地址] [国家、城市] [邮政编码] [网址] 保密须知 本可行性报告属商业机密，所有权属于北京凯环制药厂。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后，收件人应即刻确认，并遵守以下的规定：1）若收件人不希望涉足本报告所述项目，请按上述地址尽快将本报告书完整退回；2）在没有取得北京凯环制药厂书面同意前，收件人不得将本计划书全部和/或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人；3）应该象对待贵公司的机密资料一样的态度对待本报告书所提供的所有机密资料。 可行性报告编号： 授方： 签字： 公司： 日期： 目录 一. 公司概况 4 二. 发明人简介 4 三. 产品描述及药理作用： 4 2.1产品配制原理及功能的基本描述 4 2.2药理及使用范围 5 2.2.1抑制肿瘤作用： 5 2.2.2免疫增强作用： 5 2.2.3联合化疗增效减毒作用： 6 2.2.4促进癌细胞再分化作用： 6 2.2.5抑制致癌毒性作用： 6 2.2.6镇痛和抗应激作用。 6 2.2.7药品临床使用范围: 6 四. 市场分析 6 五. 典型案例介绍 8 六. 临床技术鉴定人员情况简介 8 七. 产品价值分析 9 八. 项目出让 10 九. 附件 11 6.1文献类证明书 11 6.1.1京凯环制药厂企业法人营业执照 11 6.1.2得力生注射液新药证书 11 6.1.3新药试生产批件 11 6.1.4得力生注射液试生产转正式生产申请表 11 6.1.5专利证书 11 6.1.6得力生注射液申报指纹图谱标准的请示 11 6.1.7技术合同委托书 11 6.1.8北京市药检所检验报告书 11 6.2得力生注射液III期临床总结报告 11 6.2.1 III期临床试验的一般资料 11 6.2.2治疗和观察方法 11 6.2.3试验结果报告 11 6.2.4关于得力生注射液的讨论 11 6.2.5实验总结 11 6.2.6典型病例 11 6.2.7总结报告的参考文献 11 6.2.8 III期临床试验的协作单位及负责人 11  项目概况 “得力生注射剂”的研发所在地和生产机构——北京凯环制药厂成立于1989年10月，公司注册资本为1000万元。公司致力于中医治疗肿瘤癌症的复方中药注射剂的研究和生产销售。目前公司已投入研发和临床实验费用共计人民币1500万元。 依托于北京中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所的20多位专家及“得力生注射剂”的发明人谢邦和先生等高素质的研发队伍20多年潜心研究，北京凯环已开发出我国首例中药复方静脉注射剂用于肿瘤的抗癌治疗药——“得力生注射剂”。并于1996年6月18日经卫生部正式批准为二类新药，批准文号：新药证书96卫药证字Z-39，及生产批件（96）卫药试字Z-03，现已完成三期临床及生产部标准考核、修订，在今年内完成转正式生产。 发明人简介 “得力生注射液”的发明人谢邦和先生，是北京凯环制药厂的厂长和法人代表，“得力生注射液”的专利所有人。谢先生热爱医学事业，长期从事医疗特别是肿瘤方面的研究，担任肿瘤临床医师已三十余年，且自1976年起即为肿瘤内科主任，具有丰富的肿瘤研究经验，现为副主任医师。经过20多年的努力和不断钻研，他终于成功的开发出治疗肿瘤的一代新药─得力生注射液，深受广大肿瘤医师和患者们的认可和赞同。 产品描述及药理作用： 2.1产品配制原理及功能的基本描述 “得力生注射液”是在多年临床应用的基础上，经广泛中药筛选后运用高科技制剂工艺技术研制而成、主治原发性肝癌的我国第一个国家级二类复方抗癌治疗药。该产品是由人参、黄芩、蟾酥、斑蟊四味中药的提取物制成的水溶性注射液，且此四种成份需采用固定的产地、特殊的采收期、特定的配制比例，并使用独特方法炮制而成。 按照中医理论，“得力生注射剂”方中人参、黄芩扶正固本，增强肿瘤病人的抗癌能力，蟾酥、斑蟊有攻坚解毒，破瘀散结之功，是所有中药中的最强的抗癌中药，两者相互配合，可治疗的肿瘤类型范围非常广泛。注射液中含有大量口服不被胃肠道吸收的祛癌成份，通过静脉进入体内产生大量活性作用。其突出疗效是明显缓解患者疼痛、阻止肿块增大、延长病人生存时间显著等。对放疗、化疗无明显疗效肿瘤类型，如肿瘤中最多的腺癌，“得力生注射剂”可单独使用，效果优于多种化疗药。对放疗、化疗敏感的肿瘤类型，可配合“得力生注射剂”使用，可以减少化疗、放疗的用量，减轻化疗、放疗的毒