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日本肯定列表制度及其执行措施内容

日本肯定列表制度及其执行措施内容 1.1 肯定列表制度内涵及其执行措施概要 在食品中引入农业化学品残留物肯定列表制度,即禁止含有未制定最大残留限量标准(MRLs )且含量超过 一定水平(一律标准)的农用化学品的食品销售。该系统将在《食品卫生法》修正案发布(2003年 5月 30 日 ) 后三年内(2006年 5月 29 日)生效。 为实施肯定列表制度,日本健康、劳动与福利部将在 2006年 5月之前采取如下三项措施: i、根据《食品卫生法》修正案第 11款第 3段的规定,制订一律标准,在该标准水平下不太可能对人体健康产 生不利影响(一律标准)。 ii、根据《食品卫生法》修正案第 11款第 3段的规定,指定不会对人体健康造成不利影响的物质(豁免物 质)。 iii、根据《食品卫生法》修正案第 11款第 1段的规定,制订食品中临时最大允许残留限量标准(MRLs )。 健康、劳动与福利部于 2003年 10月公布了“临时最大残留限量标准”第一次草案,在 2004年 8月公 布 了“临时最大残留限量标准”第二次草案、“统一限量标准”草案以及“豁免物质”草案。在广泛征求国内外 意见的基础上,2005年 6月 21 日,日本正式向 各WTO 成员通报了“临时最大残留限量标准”、“统一限量 标准”以及“豁免物质”最终草案。 1.2 临时最大残留限量标准的制定程序及最终草案 1.2.1制定临时最大残留限量标准的背景 在肯定列表制度生效以后,日本将禁止含有未制定最大残留限量标准的超过一定水平的农用化学品的食品 的流 通。然而,根据日本食品卫生法制定的农用化学品的现有最大残留限量标准还不能充分地覆盖国际食品 法典标准(Codex Standard )和农用化学品国内登记许可标准(WHL 标准),这将妨碍肯定列表制度的顺利 实施。因此,日本参照国际食品法典标准,对于食品中还未制定 最大残留限量标准的农用化学品残留物,制 定临时最大残留限量标准(MRLs ),但临时最大残留限量标准并不覆盖所有物质(如豁免物质)。 1.2.2制定临时最大残留限量标准的一般通则 i、抗生素与合成抗菌剂 抗生素与合成抗菌药的现行标准应当保持不变,食品不得含有抗生素,肉类、禽类、蛋类、鱼类和贝类不 得含有合成抗菌药。 ii、不能确定 ADIs 值的农用化学品 由于致癌性或其他原因不能确定 ADI 值时,按照目前一直使用的方式,暂行 MRLs 设定为“不得检出 (N )”。 对于不能通过国际机构确定 ADIs 值的物质,暂行 MRLs应为“不得检出(N )”。 此外,对于国际机构确定的 ADIs 值低于 0.03μg/kg/d 的农用化学品(克伦特罗、氟美松、乙酸去甲雄三 烯醇酮),或已经确定“不得检出(N )”的农用化学品,“不得检出”适用于所有农作物、动物或水生产品。 不得检出物质的分析方法和检测水平( LO )将在官方公报上公布。 iii、确定了现行和暂行 MRLs 的农用化学品   对于确定了现行和暂行 MRLs 的农用化学品等,残留物含量不得超过特定食品类别所规定的限值。对 MRL 执行情况的判断应以 MRLs 列表中的化合物为基础,但在暂行 MRLs 列表的脚注中明确指出需要控制的代谢物 除外。 iv、食品中固有的物质 对于环境和天然食品中固有的被定义为农用化学品的物质,对 MRL 执行情况的判断应当以固有含量为基础。 v、加工食品标准的确定 只有当加工后食品具有国际食品法典 MRLs 时,才设定加工食品的暂行 MRLs。 vi、加工食品的管理 原则上,如果是利用符合 MRLs 的材料进行生产或加工的但没有设定暂行 MRLs 的加工食品是可以配送销售。 vii、与食品添加剂规章的一致性 对于符合食品添加剂规定的农用化学品等,将不再设定暂行 MRLs。 viii、执行的判断 当对 MRLs 的执行情况进行判断时,试验值将比要求的多计算一位数 ,在四舍五入得到最接近的数 ,将得到 的值与相应的标准限值进行对比。 1.2.3制定临时最大残留限量标准需要考虑的因素 i、同类食品中个体农作物标准之间的一致性。在同类食品的农作物之中,个体限值应当相互协调 ,如粮谷和 十字花科蔬菜。对于组内 MRLs 相互协调的情况表示为“6

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