药品不良反应病例报告点评 - 湖北省食品药品监督管理局 .docVIP

药品不良反应病例报告点评 于星 武汉大学人民医院 一、现状分析： 报告特点：三多、一差、二少。 一般反应多：常用药的常见不良反应。 原因：（宏观）一般反应发生率高；另，不能识别药品少见的不良反应（包括说明书中已经列出的）。 应付差事多：为了完成任务。 原因：基层工作人员没有到达“药品、病人兴亡，匹夫有责”的境界； 人们没有从报告不良反应过程中获得应有的好处，对报告药品的不良反应没有热情； 药品不良反应报告监测立法不明确，渠道不畅通。所以导致麻木不仁，熟视无睹。 不合格报告多：占总报告数量的50%以上。 报告综合质量差：绝大部分报告无使用价值，由于填写项目不规范，无法检索；由于资料不完善，资料可性度不高；由于缺乏逻辑性，报告内容自相矛盾。即便是发现有价值报告，能够追踪完善资料的极少。 能够独立完成合格报告的人少，能够担当审查报告任务的人少。 原因：基层报告人员文化层次低，缺乏基本专业知识。 原因：能够独立、正确、准确、完成的报告人少，合格报告只有20%。病例报告的质量：报告质量低下，追求报告数量。以过敏反应：占报告数量的70%以上。 原因：地市中心审查人员未接受专业培训，缺乏医学知识，不能发现问题。地市中心技术队伍人员匮乏，无专业人员，人员无保障。 综上所述，我省报告有意义、价值、合格报告少。 虽然我们不良反应报告有所进步，进步速度太慢，相比较其他省份，我们的情况相对落后，我们的工作