内部质量审核教材精要.doc

目 录 第一章 内部质量审核的基本概念 一、内部质量审核的基本概念………………………………………………………………… 3 1、质量审核 ………………………………………………………………………………3 2、质量审核员 ……………………………………………………………………………5 3、审核组 …………………………………………………………………………………5 4、受审核方 ………………………………………………………………………………6 5、审核委托方………………………………………………………………………………6 6、审核证据 ………………………………………………………………………………6 7、审核发现 ………………………………………………………………………………7 8、记录 ……………………………………………………………………………………7 9、合格和不合格 …………………………………………………………………………8 10、缺陷 ……………………………………………………………………………………8 11、预防措施 ………………………………………………………………………………9 12、纠正措施 ………………………………………………………………………………9 13、不合格的处理 ………………………………………………………………………10 14、认证 …………………………………………………………………………………11 15、合格证书 ……………………………………………………………………………1l 16、第三方 ………………………………………………………………………………12 二、对内部质量审核要素的理解要点…………………………………………………………13 1、内部质量审核要素在质量体系中的作用 ……………………………………………13 2、对内部质量审核的理解要点………………………………………………………… 13 内部质量审核的实施要点 ISO9000-2的指南 ISO9000-2指南中的重要指示 内部质量审核的目的 内部质量审核的时机 内部质量审核结果的报告 内部质量审核的作用 作为管理者介入质量体系的有效手段 为外部审核作应有的准备 内部质量审核的范围及频次 内部质量审核的范围 内部质量审核的频次 内部质量审核的资源 内部质量审核的组织与人员、职责 内部质量审核的资源 内部质量审核的实施 内部质量审核的实施步 实施内审要素（过程）的体系步骤 实施内审要素（过程）的具体步骤 内部质量审核的策划 1、组织和资源的策划 2、质量手册的策划 3、质量体系程序的策划 4、检查表的策划 5、内部质量审核工作策划（年度计划） 6、内审实施计划策划（内审计划） 7、内审不合格报告及纠正措施验证记录的策划 8、内部审核报告的策划 三、内部质量审核的准备 审核准备的基本要求 成立审核组织 进行文件审查 审核实施计划的准备 检查表的准备 其他准备工作 现场审核的实施 首次会议 现场审核客观证据的收集 灵活运用现场审核的方法 现场审核记录 现场审核不符合报告 审核组会议 末次会议 审核报告 内部审核控制 内部质量审核后续活动 纠正和预防措施 纠正和预防措施的跟踪 纠正和预防措施的验证 内部审核员 内部审核员的资格 内部审核员的个人素质 内部审核员的能力 内部审核员的作用 内部审核员职责 审核中的沟通技巧 人际沟通的实质 沟通分类 人际沟通的障碍 审核与沟通 审核中的面谈 提问 聆听 审核中可能见到的任务类型和对策 内部质量审核条款的审核要点 有关内部质量审核条款的文件审核 有关内部质量审核条款的文件系统检查表 检查表说明 有关有关内部质量审核条款运作的审核 内部质量审核的运作检查表 检查表说明 内部质量审核条款案例 案例 第一章 内部质量审核的基本概念 一、内部质量审核的基本概念 1．质量审核 ●ISO 9000：2000中审核(audit)的定义为：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ——ISO 9000：2000中审核准则(audit criteria)的定义为：与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求。 ●质量审核的目的 ——确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，其含义是确定质量活动和结果是否与预先策划(一组方针、程序或要求)相符合； ——这些安排是否有效地实施，其含义为预先策划的内容能否被有效地执行； 一这些安排是否适合于达到预定的目标，即策划的内容是否能够保证达到预定