第一章 药物分析基础知识、药典及物理常数测定.docVIP

药物分析基础知识、药典与物理常数测定 基本要求： 掌握：中国药典的基本内容，包括药典的结构，药品标准的内容，有关术语、符号、规定，重要的物理常数测定和质量标准制订的原则，内容。 熟悉：药品质量标准分析方法验证的各项指标及考察方法；熟悉药品检验程序及有关分析方法中的统计学知识。 了解：中国药典的沿革；了解几种常用外国药典，包括全称、缩写、最新版次。 A型题（最佳选择题） 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑 A、定量限和检测限 B、精密度 C、选择性 D、耐用性 E、线形与范围 回收率属于药物分析方法验证指标中的 A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、定量限 E、线形与范围 用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑 A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、选择性 E、线形与范围 色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用 A、最小二乘法进行线形回归 B、t检验进行显著性试验 C、F检验进行显著性试验 D、误差统计方法 E、有效数字的取舍 选择性是指 有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力 表示工作环境对分析方法的影响 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量 有其他组分共存时，该法对供试物能