晚期非小细胞肺癌的一线治疗.pptVIP

肺癌发病区域性分布 IV期非小细胞肺癌 NSCLC患者诊断时有50%已存在转移病变 这部分患者常采用姑息性治疗 延长生命 消除或改善现有的症状 对尚无症状的患者尽量延缓症状的出现 选择副反应小的治疗方法达到上述目的，尽可能不影响患者的生活质量 选择治疗策略应考虑上述情况 NSCLC: 化疗的生存期: 是否得到提高? 晚期非小细胞肺癌一线化疗方案选择的决策思考 有效 低毒 经济 留有余地 方法:主要研究目标 结果: 总体生存率 亚组分析: 风险比 (可信区间) ASCO 2006: Helbekkmo et al 试验背景 晚期NSCLC一线化疗应用的最佳周期数通常为4周期。 诱导化疗后，获得客观缓解或疾病稳定患者的肿瘤负荷较低，很可能受益于维持化疗。 理论上，单药维持化疗有可能延缓肿瘤的进展，并改善疾病相关症状，且副作用较少。 试验设计 结果 结果 结果 结果 结果 健择单药维持治疗毒性反应轻微 观察者或患者测定的LCSS评分变化在两组间相似，但GEM组的大多数基本参数（咳嗽、咯血和疼痛）以及LCSS总评分有更好控制的趋势。 结论 健择联合顺铂一线化疗后，继以健择单药维持化疗可显著改善TTP。 LCSS测定结果显示，维持治疗对患者的个体生活质量无负面影响。 健择 + 铂类 荟萃分析是循证医学的最高级别,健择是唯一拥有最多随机III期临床试验和荟萃分析证实其一线NSCLC疗效的药物 循证医学证明: 健择/铂类联合方案是晚期NSCLC一线治疗的标准方案 健择/铂类联合方案与其它含铂方案比较，可提供具有统计学意义的生存率和无进展生存期的延长 健择 + 铂类 耐受性: 优于其他三代药物 脱发减少 没有明显的神经毒性 药物经济学证明,健择?显示优越的性价比,疗效好, 副反应小, 治疗费用最少 本试验背景和关键信息 该研究的原意是比较Alimta和多烯紫杉醇作为晚期NSCLC二线化疗的有效性，结果发现两者疗效相近，但Alimta 的毒性反应明显减少。随后研究者独辟蹊径地观察了患者一线化疗方案对二线化疗结果的影响，发现以健择/铂类为一线化疗的患者其二线治疗的中位生存期优于其他患者（紫杉醇/铂类或其他联合方案） 这一研究不仅是首次根据一线化疗方案来分析二线化疗的效果，更重要的是它显示了健择作为一线化疗用药的独特优势：虽然作为一线化疗时健择/铂类组获得CR/PR 的比例相对于其他两组的增加并不明显，但是患者在接受二线化疗时有额外的收益-------健择/铂类作为一线方案能显著延长二线化疗患者的生存期。 结论: NSCLC 化疗能延长晚期NSCLC患者生存期，并改善生活质量 标准治疗方案: －健择、多西紫杉醇、紫杉醇或长春瑞滨之中一个药物与铂类的联合方案. 药物选择基于 －疗效：PFS －低毒：毒性反应 / QOL －经济：药物经济学 －留有余地：二线治疗的疗效 健择为主的联合方案能兼顾疗效和毒性反应，且结果显示了最佳的无进展生存期. 为什么两组都使用铂类药物？原因很简单：只有这样，才能使专归的差异归因于不同的化疗主药。 另外，铂类为基础的化疗是当前很多国家的标准治疗方案。 大多数试验的生存数据只有24个月的结果，因此生存率曲线截至在2年。 总之，该荟萃分析显示，健择/铂类联合方案与其它铂类方案比较，无论从总生存期还是疾病无进展时间(PFS)两方面，健择/铂类方案均显示了有统计学差异的优势，患者能获得统计学意义的生存期延长和生活质量的改善。治疗决定应该遵从疗效和其它在这里没有进行研究的临床因素而决定。 晚期NSCLC的一线治疗 15 – 20 35 – 40 10 – 11 三代药物 10 30 – 35 7 – 8 二代药物 8 25 6 一代药物 5 15 4 Supportive Care 2年生存率(%) 1年生存率(%) 中位生存期 (m) 是, 但进一步改善治疗结果需要新药间的联合治疗. 传统化疗治疗NSCLC已到了疗效平台吗？ Schiller JH, et. al. , NEJM January 2002 有效： ECOG 1594 IV期病人各治疗组的生存率 顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨 顺铂加多烯紫杉醇 卡铂加紫杉醇 E1594: A组 (顺铂加紫杉醇)， B组(顺铂加健择) 月 顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨 顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨 月 时序分析 P值＝0.002 各治疗