浙江2010年10月药事治理学及律例自测验题.docVIP

浙江省2010年10月自学考试药事管理学及法规试题 课程代码：03034 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、______和使用。（　　　） A.制造 B.销售 C.经营 D.调配 2.取得药学、中药学或相关专业学士学位，从事药学或中药学专业工作满______年，能够参加执业药师考试。（　　　） A.一 B.三 C.五 D.七 3.《美国药典》的英文简称为（　　　） A.OTC B.JP C.USP D.CDR 4.《中药品种保护条例》属于（　　　） A.部门规章 B.法律 C.行政法规 D.地方政府规章 5.以下按假药论处的是（　　　） A.不注明有效期或更改有效期的 B.超过有效期的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 6.治疗作用初步评价阶段是（　　　） A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 7.负责检定国家药品标准物质的是（　　　） A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家中药品种保护审评委员会 8.第二类精