浙江2010年7月高级教导药事治理学自测验题.docVIP

浙江省2010年7月自学考试药事管理学试题 课程代码：10124 一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.主管我国药品监督管理工作的是( ) A.卫生部 B.中检所 C.SFDA D.药检所 2.执业药师资格考试属于( ) A.执业资格考核 B.职业资格准入考试 C.药师资格准入考试 D.主管药师资格考核 3.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是( ) A.GMP，GSP B.GMP，GLP C.GAP，GCP D.GLP，GCP 4.药品批准文号的有效期是( ) A.没有规定 B.2年 C.3年 D.5年 5.国家药品不良反应监测中心设在( ) A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局安全监管司 6.开办药品经营企业，必须具备的人员条件是( ) A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.依法经过资格认定的药师 C.依法经过资格认定的执业药师 D.依法经过资格认定的主管药师 7.GLP规定该规范适用于( ) A.为申请药品临床试验而进行的非