姚艳平-最终灭菌产品无菌保证体系.pdfVIP

最终灭菌产品的无菌保证体系 姚艳平 2010 3 7 年 月 日 2010 3 7 33 77 主要内容 • 无菌保证体系的基础 • 无菌保证体系的构成要素 • 无菌保证体系的实施 • 无菌保证体系的持续改进 无菌保证体系的基础 • 完善的质量管理体系 �总的质量方针 �总的质量政策 • 良好的GMP实践 • GLP 良好的 实践 无菌保证体系中的构成要素 • 人员 • 产品设计及其特性 • / 设备设施的设计与确