室内质量控制2016-北京市回民医院刘长德.pptVIP

4.质控图 制作质控图，每天将质控物测定值标记在质控图上，根据设定的质控规则，判断批测定是否在控。最常用的是Levey –Jennings质控图和Z-分数图 (L-J质控图) (Z分数质控图) 5.质控规则的应用（与常见错误） Westgard 质控规则 警告规则 — 12s 、趋势性变化、曲线飘移、 失控规则 随机误差敏感规则 — 13s、 R4s、 系统误差敏感规则 — 22s、 41s、 Westgard多规则误差检索程序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 预警--12S 12S 规则 常见错误1 有一个点超过2SD判定为失控 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 13S 失控规则 13S失控规则示意图 * R4s失控规则示意图 常见错误2 一个点超过+2SD,另一个点超过-2SD，才算失控； 两个质控点的差值超过4S,算失控； 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 22S 失控规则 22S失控规则示意图 41s失控规则示意图 常见的错误3 有4个点超过1S即判定为失控 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 失控规则示意图 失控规则 常见错误4 10个点位于均值一侧即判定为失控 常见错误5 只有失控了才需要处理 预警-趋势性改变 3S 2S 1S X -1S -2S -3S 7T规则 预警——曲线漂移 3S 2S 1S X -1S -2S -3S 常见错误5 用厂家的标定值作为本室质控的靶值 1.用厂家的标定值，导致整体质控数据偏离本室的实际均值，造成要么监测过度要么监测不足，造成假失控或失控不能及时检出； 8.不精密度(I) imprecision 检验结果精密度指标，指同一实验室用同种方法多次分析同一样品所得结果的离散程度。主要用于室内质量控制。 不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示。SD或CV越大，表示测定的离散度越大，不精密度越大。 室内质量控制监测项目允许不精密度要求 1）有卫生行业标准的项目，即将该标准作为此项目的允许CV要求； 2）无卫生行业标准的项目，可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许CV要求。 标准差 标准差（Standard Deviation）标准差是方差的算术平方根。标准差能反映一个数据集的离散程度。平均数相同的，标准差未必相同。 标准差 根据正态分布，当分析过程在控制下，约有68％的所有QC值在均值±1标准差[1s]内。同样，有95.5％的所有QC值在均值±2标准差[2s]内。 大约有99.7％的所有QC值在均值±3标准差[3s]内。仅有0.3％或1000次中有3次的可能性超出±3标准差[3s]限值外；因此，超出均值±3标准差[3s]的任何值，考虑与出现显著误差有关，不应报告患者结果。 从统计学分析，平均20个点会有一个点超出2SD，6个点超出1SD。 变异系数（CV） 标准差与平均数的比值称为变异系数(coefficient of variation)。变异系数可以消除单位和（或）平均数不同对两个或多个资料变异程度比较的影响。 9.偏倚 Bias 检验结果正确度指标 指同一实验室用同种方法多次分析同一样品所得结果的均值与靶值之间的差异。主要用于正确度验证。 偏倚可以用绝对值或相对值表示 绝对值： T为靶值 相对值： 偏倚是系统误差，造成检验结果人群分布的“平移”对参考限的应用产生影响 10.（总）误差 total error 检验结果准确度指标，指某实验室用某种方法多次分析某样品所得各结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大值。主要用于室间质量评价。 即随机误差和系统误差的总和，包括不精密度和偏倚，是判断检测系统或方法性能的指标。 TE=│B│+1.654 I 11.允许总误差（TEa)： 所选用的测量方法的总误差必须在临床可接受范围内。任何项目的总误差大于允许总误差都是不可接受的。 允许总误差的制定原则 1.根据参考值与参考区间设定（Tonks)（少