高效液相色谱法测定培美曲塞二钠中间体的有关物质.pdf

食品与药品 Foodand 2014年第16卷第5期 35l Drug 高效液相色谱法测定培美曲塞二钠中间体的有关物质 王瑞梅，张波，郭玉 (鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东临沂276000) 摘要：目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定培美曲塞二钠中间体有关物质的方法。方法采用AgilentExtend。C，。色谱 柱(4．6into×250rnm，5 um)，流动相为乙腈一0．0265mol／L磷酸二氢钾(32：68)，检测波长254nlTI，柱温25℃，流速 1．0mL／min。结果培美曲塞二钠中间体在2．51—25．1 法。 关键词：培美曲塞二钠中间体；有关物质；高效液相色谱法 中图分类号：11917 文献标识码：A 文章编号：1672．979X(2014)05．0351．03 DeterminationOfRelatedSubstancesofIntermediateofPemetrexedDisodiumHPLC by Yu Ⅵ缇NGRui．mei，ZHANGBo．GUO Pharmaceutical and ResearchCenter (Lunan GroupCo．，Ltd．，NationalEngineeringTechnology ofChiral 276000，China) Pharmaceuticals，Linyi ToestablishaHPLCmethodfor oftherelated ofthe Abstract：0bjective determination substancesintermediateof X disodium．MethodsAn mm250 usedwithamobile Extend．C1Rcolumn(4．6 mlll，5Um)was pemetrexed Agilent ofacetonitrile·0．0265mol／L detection was254 phase potassiumdihydrogenphosphate(32：68)，thewavelengtham， thecolumn was25℃．andtheflowratewas1．0mL／min．ResultsThecalibrationcalvewaslinearinthe temperature of2．51·25．1 fortotal was Themethod range pegmL(r=0．9999)，RSDofprecisionimpurity0．25％0=18)．Conclusion iS and Callbeusedfor con仃oloftheintermediateof disodium． simple，rapid．reliableprecise．It quality pemetrexed Words：theintermediateof Key pemetrexedd