3人员进出生产区标准操作规程.docVIP

目的及使用范围 制订人员进出洁净区的标准操作规程，减少交叉污染，保证产品质量。 范围：非洁净区（或一般区）、十万级、万级洁净区。 责任人 进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。 内容 人员的进出是使厂房污染的一个主要环节，制订人员进入控制区的程序，使人员进入非洁净区、洁净区的流程规范化、标准化、程序化。以使人员进入洁净区带来的污染降低到最小。 未经批准的非工作人员（含非生产人员、参观人员）严禁进入洁净区，参观人员可在一更换衣后，在非洁净区的环形走廊内参观。如确需进入洁净区进行检查、指导工作，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，由相关人员陪同方可进入。 3.1进生产车间程序 3.1.1 工作人员：进入生产车间，根据工号位置坐在自己的鞋柜上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，转体180度，从对面对应的工号鞋柜里取工作鞋穿上，然后进入相应的一更。 3.1.2进入一更，脱上衣，连同个人随身物品（如：手机、首饰等）放入外衣衣柜内，用皂液洗手，然后用自来水冲洗至无泡沫，用手巾擦干。 3.1.3洗手后，再取一般区工作服穿上系好扣子，出一更，进入非洁净区环形走廊。 3.1.4外来（参观）人员：进入生产车间坐在鞋柜上，先将一只鞋套上鞋套（不得接触地面），转体180度，再将另一只鞋套上鞋套，穿上隔离衣，进入相应的一更。 3.1.5要求：凡进出一更者均应随手关闭一更门，防止空气对流。 3.2 进洁净区程序 3.2.1 按性别进入相应的二更，脱工作服挂在一般区工作服挂衣钩上。 3.2.3 用皂液（用纯化水配制）洗至少两遍手，用纯化水冲洗至无泡沫，烘干。 3.2.4 从洁净区工作服的衣钩上取下洁净区工作服，按穿工作裤、上衣，戴帽子、口罩，最后戴手套的顺序穿戴好后，进入第一缓冲间后关门，再进第二缓冲间后关门，进入洁净区。 3.3 人员出洁净区程序 人员出洁净区，与穿洁净区工作服相反的顺序进行。先摘掉手套、口罩、帽子（放在废物桶内），再脱掉上衣、后脱工作裤，挂在洁净区工作服衣钩上。再从一般区工作服衣钩上取下一般区工作服，穿上系好扣子，出二更，进入非洁净区环形走廊。 3.4 人员出生产车间程序 人员进入相应一更，将一般区工作服存放在一更更衣柜中，换上个人服装。出一更将工作鞋放入自己工号的鞋柜中，转体180度后穿上自己的鞋，出生产车间。 编制： 审核： 批准： 　　XK/SJ S－（03）－2012 人员进出生产区域标准操作规程 修订状态：A/0 Page2 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK/TY S－（03）－2012 人员进出生产区域标准操作规程 修订状态：B/0 Page1