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中草药原料在化妆品制剂中的添加配制 王伯亚 马亚平 张向前 摘要：本文简要介绍了中草药原料在化妆品制剂中的各种添加配制方法及注意事项。 关键词：中草药、化妆品、霜剂、灭菌、卫生标准 中草药是中华民族医药宝库中的瑰宝，由于其独特的疗效，在化妆品中得到广泛的使用，尤其在功能性化妆品中应用更多。在工业化大批量生产中，采用中草药提纯成份较易配制，因其用量相对较小，性质相对稳定，容易在不同溶媒中溶解，故所配产品观感、肤感、疗效都颇为满意。而一些没有提纯成份的原料，基层单位小量配制的产品及研究、开发的新品多为直接采用中草药配制，因其未曾提纯，用量较大，又不能溶解，故产品配制难度相对较大，但只要采用适当的方法，亦能得到较为满意的产品。 含中草药提纯成份化妆品的配制； 基质按照有关剂型操作常规配制：注意掌握好各种控制条件。 配制乳剂型制剂（霜剂、蜜、乳等）：中草药耐热的提纯成份，按其溶解性质溶入有关相内，直接参于乳化；不耐热的成份可溶入相关溶媒，加入50℃膏体中混匀；两相均不能溶解而又耐热的成份可用甘油或液体石蜡充分分散研细后加入水相（甘油分散者）或油相（液体石蜡分散者）中参于乳化，不耐热的最好用甘油分散后加入50℃膏体中混匀；仅能溶解于酒精的可于溶解后加入60℃膏体中充分混匀搅拌，以使酒精挥发，且酒精用量以少为宜，不能超过产品总量的10%，否则因酒精均能与水相、油相混和、溶解，易使体系破乳；仅能溶解于乙醚等某种有机溶剂的成份，可于溶解后加入60℃膏体，充分搅拌混匀，使有机溶媒挥发，并注意尽量减少溶媒用量，以减少刺激性。 配制液体制剂的，只要溶于相关溶媒后，按该剂型操作规程配制即可。 采用中草药配制化妆品制剂：没有提纯成份的品种，只有用中草药调配，关键是解决好无菌问题，控制好卫生标准。 2.1、采用中草药粉末调配：中草药原药材及饮片都要经过严格灭菌处理，才能用于调配化妆品制剂，以保证其产品质量的卫生标准符合要求。取中药材或其饮片迅速淘洗，晒干或置干燥箱中烘干，用粉碎机粉碎后过筛，再置于烘箱中120℃干热灭菌两小时，含有不耐热成份的粉末，可用间歇灭菌法，80℃干热灭菌一小时，停止24小时，如此反复操作三次，即可杀死芽孢长成的繁殖体。烘箱灭菌时，药粉厚度不宜超过1CM。在没有烘干设备的情况下，也可采用家用高压锅，但时间要长些。烘干或高压灭菌后的药粉都有可能结成一些小块，应用灭菌研钵研细后装入灭菌容器中贮存备用。淘洗时应尽量迅速，以防有效成份损失。淘洗后要迅速烘干或晒干，以防发霉变质。粉碎越细越好，粉碎后最低应过120目药筛（粒径0.125 mm），以保证药物充分吸收，发挥疗效。药粉越细，产品观感也越好。 紫外线可使细胞蛋白质变性而死亡，但对螨虫及卵作用较差，如采用此法灭菌，直射距离应在2m之内，并于10—55℃环境下使用，4℃以下使用无效，所灭菌药粉摊铺厚度不宜超过1Cm。 调配时可将药粉直接加入基质混匀，或先与部分基质（或甘油）混匀后再与大量基质调配，充分混匀，若用甘油混合，应适当减少基质中甘油用量，以防因甘油过多而使产品发粘，不易涂展。用丙二醇代替甘油，则涂展性可望得到改善。所加药粉量一般不宜超过制剂总量的20%， 所用基质稠度宜适当减小，因大量药粉的存在可能影响产品的观感和涂展性。 2.2、采用中草药提取液配制化妆品：将中草药做成粗提取液配制化妆品，可将中药原料或饮片迅速淘洗，适当浸泡后煎煮两次，煎液合并，静置24小时，弃去沉淀，浓缩成1︰1或2︰1之稠膏，或采用水提醇沉法或醇提水沉法后浓缩，以稠膏加入水相乳化，或加入50℃膏体中混匀。煎煮时要遵守煎剂之各项操作规程及注意事项。加入膏体量以原药折算，控制在20%以内，剩余之稠膏可按其体积或重量加入防腐剂，置灭菌容器中冰箱贮存备用。若膏体不易取用时，可按稠膏︰水︰甘油6︰3︰1之比例稀释混匀后称量使用，但要进行含量换算，100%膏体（1︰1）相当本稀释膏体1.67g，200%膏体（2︰1）1g相当于本稀释膏体0.84g。此法灭菌彻底，操作简便，使用方便，可适当采用。 作者单位：西安黄河医院 邮编：710043 联络地址：西安市康乐路10街坊196信箱 联系电话