血液促凝剂质量控制及质量体系的建立.pptVIP

血液促凝剂质量控制方法及质量控制体系的建立;前 言;血液促凝剂，国内大多采用普通硅石粉制成，促凝效率较低，一般凝血时间在15 分钟左右，凝固后还需放置20分钟左右时间才能上机离心，离心时间也比较长，一般需要8--10分钟，即使这样仍然含有干扰吸样的纤维蛋白。在计量的掌握方面要求严格，浓度过高易造成溶血。 ;目前，全国采血器的生产厂家所采用的促凝剂配方非常混乱，但是归纳总结起来无外乎生物型和无机型两种类型，或者两种类型混合。生物型的主要成分为凝血致活酶和兔脑粉。 ;凝血酶的缺点是具有所有酶的特征，不好保存，受诸多因素影响容易失活。尤其在冬季受温度影响很大，温度低则活性降低，凝血时间自然也就延长。 兔脑粉虽然凝血速度快，但是仍然受温度制约，凝血酶和兔脑粉的凝血原理由于是以血浆先凝固然后带动血球凝固的，血块凝集是通过纤维蛋白网罗血细胞而实现的。因此血块收缩不是十分理想，离心后血球仍然是以松散流动的形式存在的。 ;无机型的主要成分是：高岭土、石英粉、硅藻土、硅石粉、玻璃粉等。起作用的主要是所含成分二氧化硅 二氧化硅的含量在不同的产品中是不同的，因此，凝集活性自然也有差别。无机型的缺点是凝血速度慢，还有纤维蛋白会二次析出的弊病 。 ;二氧化硅的作用是激活机体的内、外凝血系统，启动瀑布式凝血反应。作用于血小板第Ⅺ、Ⅻ因子。但是，无机型的缺点是凝血时间较有机型的长，压纤维蛋白的功能