质量管理体系文件、记录及审核基础知识.ppt

质量管理体系文件、记录及审核基础知识;ISO9000族标准的发展;ISO9000系列核心标准简介;4.2文件要求;文件的价值,文件可以帮助 a) 达到满足顾客要求，实现改进, b) 提供适当培训, c) 可重复性，可追溯性, d) 提供客观证据 e) 评价QMS有效性和持续的适宜性 过程的多少 复杂程度 决定文件的数量 控制水平 文件可以是任何形式和载体;所要求的文件应予以控制； 记录是特殊类型的文件，依据4.2.4要求控制； 应编制形成文件的程序，以便控制： a)文件发布前得到批准； b)必要时对文件进行评审与更新并再次批准； c)确保对文件的更改和现行修订状态加以识别； d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何??因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识;4.2.4 记录的控制;8.3 不合格品控制;8.3 不合格控制;5.6 管理评审;5.6 管理评审;8.2.2 内部审核;8.2.2 内部审核;审核的过程流程;年度内审计划的制定;年度计划需考虑的因素 过程的重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 顾客投诉情况 顾客审核时间 第三方认证审核时间 覆盖标准所有要素 覆盖所有过程活动和班次;文件审核;文件审核;审核实施;不符合性质的判定;不符合性质的判定;谢谢！