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第一节分析前质量控制
3.压脉带的影响 应在针头一进入静脉后 回血马上解开压脉带,尽量在1 min内采完。 在静脉采血时避免过度握拳,当需要重复采血时, 建议采用另一只手臂。 输液的影响 高血糖值 从输 液同侧手臂采血引起。 对输入脂肪乳剂的患者 应在8 h后采血; 对输入糖类、氨基酸、蛋白质或电解质的患者 应在1 h后采取血样本。 5.运动的影响 血浆中结合珠蛋白水平降低。 肾上腺素、去甲肾上腺素、糖皮质激素、促肾上腺皮质 激素和生长激素的升高,而胰岛素减低。 应建议患者至少在检测前一晚避免剧烈活动并在 采血前避免长距离行走、跑步或爬楼。 6. 正确使用抗凝剂 防止溶血 标准品的溯源 统计学质控的特点 检验误差有两类:一是系统误差,一是随机误差。 系统误差:质控物测定均值的漂移 原因:仪器设备、试剂、标准品或校准物等出现问题 通过措施方法加以控制,是可以排除的。 随机误差:测定SD的增大 原因:实验操作人员的操作等随机因素所致 难以完全避免和控制。 室间质量控制的实现途径:能力验证实验PT 能力认证机构:美国临床病理家学会CAP 美国伯乐公司的EQAS计划 我国实施者:卫生部临床检验中心 质控图的记录 质控结果 日期 试剂 质控物批号和含量 测定者姓名等。 Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则质控方法 Westgard多规则质控方法即是将前述的多个质控规则同时应用进行质控判断的方法。 最初常用的有六个质控规则,即12S、13S、22S、R4S、41S和10X,其中12S规则作为警告规则。 13S和R4S规则反映的是随机误差。22S、41S和10X反映的是系统误差,系统误差超出一定的程度,也可从13S和R4S规则反映出来。 在Levey-Jennings质控图方法的基础上产生,具有Levey-Jennings 质控图方法的优点,可通过相似的质控图来进行分析。 假失控和假告警概率低。 误差检出能力增强 。 WESTGAD多规则流程图 Page ? * 室内质控图 Page ? * 室内质控图 六 半定量及定性免疫测定的室内质控 美国C L I A’8 8 最终规则规定: 对每一定性检测程序,每一分析批应包括一个阴性和一个阳性质控物。对于产生分级或滴度结果的检测程序:分别包括阴性质控物和具有分级或滴度反应性的阳性质控物。 外部对照就是另加一个弱阳性质控品(S / C O在1 . 5 -4 )反映临界值附近的检出情况。 每次测定都应至少带一个已知的弱阳性质控品,有助于判断临床标本的检测结果是否有效。 根据检验方法的特点,比如E L I S A双抗体夹心一步法,还应高浓度的质控品进行控制。 七 室间质量控制 室间质量评价 (External Quality Assessment, EQA) 为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。当E QA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时, 常描述为实验室能力验证(PT) 。 七 室间质量控制 质量保证、室内质控和室间质评之间的关系: IQC仅覆盖标本收集、实验室测定过程和结果报告及其解释分析步骤;而EQA还包括一个较大范围的实验室活动,诸如在标本接收中样本处理的可靠性,以及测定结果的报告和解释。QA覆盖了更宽范围的活动,最为重要的是标本收集、结果报告和解释阶段。QA还应评价实验报告的发出周期(及时性)、完整性和简洁性。实验室工作的质量保证在确保患者治疗质量上有重要意义。 准确度好的实验,其精密度不一定好; 准确度差的实验,其精密度则不一定差;反之亦然。 测定的精密度与准确度之间的关系: 八 实验室间比对和人员比对 实验室间比对的意义: 弥补实验室因室间质评项目没有涵盖或因成本问题不能参加的缺限。 通常用于与上级或同级医院实验室间的比对。 人员比对的意义:及时发现或纠正不同工作人员从事相同检测项目而导致结果存在不可接受的偏倚而采取一定措施。 九 实验室环境、设施及设备的控制 临床免疫检验实验室应有充分合理的空间、良好的照明、空调及湿度维持设备 实验室仪器设备应保养良好,实验用品要达到相应的要求。 第三节 分析后的质量控制 分析后的质量控制包括: 检验结果的审核和发放、检验后标本的保存与处理及为患者和医护提供咨询服务等。 一、检验结果审核与发放 规范格式 结果的解释 它主要包括以下五个环节: 结果的报告与传递
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