零售质量管理制执行情况考核一览表.docVIP

GSP表55质量管理制度执行情况考核一览表 检查 日期 检查 部门 检查 人员 序号 制度名称 核准分 考核内容及评分标准 扣分原因 得分 负责人 签字 1 业务和管理岗位的质量责任 2 药品购进管理制度 3 药品验收管理制度 4 药品陈列管理制度 5 药品养护管理制度 6 首营企业和首营品种审核制度 7 药品销售管理制度 8 药品处方调配管理制度 9 拆零药品管理制度 10 退货药品管理制度 11 效期药品管理制度 12 不合格药品管理制度 13 质量事故处理和报告管理制度 14 质量信息管理制度 15 药品不良效应报告制度 16 卫生和人员健康状况管理制度 17 服务质量管理制度 18 中药饮片购、销、存管理制度 注：本表一式两份，按规定自查完毕后，一份质量管理部门考核，一份本部门留存。 GSP表54质量管理制度执行情况检查考核记录表 规章制度名称 检查考核日期 制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式 检查或考核内容： 检查或考核情况： 检查或考核发现存在的问题及解决方法： 检查或考核负责人：（签字） 组织部门负责人：（签字） 质量管理制度执行情况自查表 自查部门 检查日期 检查 人员 制度名称 考察考核内容 存在问题与改进措施 负责人 1 业务和管理岗位的质量责任 应明确规定各级、各类人员的质量责任（20分） 各级各类人员对质量责任的了解、熟悉、掌握， 并能认真执行（20分） 2 药品购进管理制度 严把进货质量关，未从不合法的供货单位购进药品，购进药品合法，质量可靠（10分） 购进药品有合法的票据，购进记录规范（10分） 购进药品时签订质量条款的合同和质量保证协议书（10分） 3 药品验收管理制度 药品进店按规定进行质量验收，方法准确、结论明确（10分） 经验收合格的药品才能进店上柜，手续、签名齐全。不合格药品按相关制度执行（10分） 验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管（10分） 4 药品陈列管理制度 药品与非药品分开陈列，处方药与非处方药分开陈列，内服与外服药分开陈列，并按剂型或用途分类陈列（10分） 危险品只能陈列代用或空包装（5分） 拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签（10分） 各柜组标识清楚，色表管理符合规定（5分） 5 药品养护管理制度 库存药品实行定期盘存，帐货相符率达到99﹪以上（10分） 做好温湿度记录，温、湿度超标能及时采取措施（10分） 定期检查储存条件是否符合规定，对各类养护设备进行检查（10分） 6 首营企业和 首营品种审核制度 按规定所取资料填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分） 首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署意见（10分） 首营企业、首营品种无漏报，漏审及先购后审现象（10分） 首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（10分） 7 药品销售管理制度 质量不合格和有疑问的药品（含药品、饮片）不得出售（10分） 销售药品有真实完整的销售记录，记录规范（10分） 营业员正确介绍药品的性能、用法、用量、不良反应、禁忌症及注意事项等，不夸大药品的疗效（10分） 8 药品处方调配管理制度 处方药必须凭职业医师或助理执业医师处方调配（10分） 审方人员由技术职称等符合要求的人员担任，审方后在处方上签章，调配员调配处方后核对并签章（10分） 审方人员认真审查处方的内容，对书写不清，药味重复，有配伍禁忌及超剂量处方应拒绝调配（10分） 对处方所列药品不得擅自更改或代用（10分） 凭处方销售药品有销售记录，处方留存二年备查（10分） 9 拆零药品管理制度 药品拆零应集中存放于拆零专柜，盛器应保持原包装标签（10分） 拆零药品和饮片都应定期检查、清理，保证质量（5分） 拆零药品应配拆零工具，如：天平、钥匙、药袋、磁盘等用具（5分） 药品拆零销售应提供包装袋，并在包装袋上写明药品品名、规格、用法、用量、批号、有效期和药店名称等内容（10分） 10 退货药品管理制度 退货药品必须存在退货区，挂黄牌。（5分） 销出退回，购进推出的药品应有退货记录，记录保存三年。（10分） 购进药品退货有质量管理部门的确认和处理意见，验收员下达拒收报告书。（10分） 销后退回的药品严格进行验收。（5分） 11 效期药品管理制度 药店所有药品除中药材，中药饮片外都有效期，且在有效期内。（10分） 有效期不是6个月的药品不得购进，特殊情