曲格列汀原研制剂.docVIP

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曲格列汀原研制剂 一、基本信息 1、药品名称 通用名称:曲格列汀 英文名称:Trelagliptin 汉语拼音:Qugelieting 化学结构式: 分 子 量:357.38 2、剂型 本品为原料药,制剂为曲格列汀片。 3、适用症 用于治疗 = 2 \* ROMAN II型糖尿病。 、药理毒理 曲格列汀)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和糖尿病依赖性促胰岛素多肽(GIP)的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要的作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。 、临床应用及其优点 曲格列汀为DPP-4抑制剂,它的提交是基于在日本 = 2 \* ROMAN II型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实,同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用药依从性。 世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有约3.5亿人患有糖尿病,据报道,中国就有超过1亿糖尿病患者。DPP-IV抑制剂是一类新型糖尿病药物,已上市包括西他列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等,其中首个上市的西他列汀年销售额超过40亿美元,其他同类药物由于同质性尚未有突出表现,而曲格列汀作为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物,有望在激烈竞争中有突出表现。0755

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