法规第二十六章医疗机构药品监督管理办法.docVIP

法规 第二十六章 医疗机构药品监督管理办法（试行） [题目答案分离版] [题目答案结合版] 字体：大 中 小 ? 一、A11、验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年。A.1、3B.2、3C.2、4D.1、4E.2、2 【正确答案】：A【答案解析】： 2、医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于几年A.4B.5C.3D.6E.2 【正确答案】：B【答案解析】： 二、X1、药品监督管理部门应当对医疗机构药品的哪些情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。A.购进B.储存C.调配D.使用质量E.销售 【正确答案】：ABCD【答案解析】： 2、医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：A.未按照本办法规定建立质量管理制度的B.未按照本办法提交药品质量管理年度自查报告的C.未按照本办法规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的D.未按照本办法规定建立中药饮片储存制度，违反国家有关规定储存中药饮片的E.未按照本办法规定建立和执行药品效期管理制度的 【正确答案】：ABCE【答案解析】：D未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的； 3、以下说法正确的是A.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于4年。B.不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定处罚。C.隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》规定从轻处罚。D.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。E.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 【正确答案】：BDE【答案解析】：解析：A医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于3年。C.应该是从重处罚 4、以下哪些药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。A.麻醉药品B.精神药品C.营养治疗药品D.抗肿瘤药品E.医疗用毒性药品 【正确答案】：ABE【答案解析】：解析：应当按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 5、以下说法正确的是A.医疗机构使用的药品由专门部门统一采购，也可以让医疗机构其他科室和医务人员自行采购。B.擅自使用其他医疗机构配制的制剂的或未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，都按照《药品管理法》规定处罚。C.从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》规定处罚。D.药品监督管理部门应当加强对医疗机构药品的监督抽验。E.擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的，由药品监督管理部门责令限期追回；情节严重的，向社会公布。 【正确答案】：BCDE【答案解析】：解析A医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，责令医疗机构给予相应处理 6、医疗机构不得采用哪种方式直接向公众销售处方药。A.邮售B.互联网交易C.柜台开架自选D.批发E.以上都是 【正确答案】：ABCDE【答案解析】： 7、以下正确的是A.医疗机构可以使用其他医疗机构配制的制剂，也可以向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。B.医疗机构发现存在安全隐患的药品，应及时向所在地药品质量管理部门报告。C.医疗机构应当建立大包装药品调配管理制度，保证药品质量可追溯。D.医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。E.医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。 【正确答案】：DE【答案解析】：解析：A未经省级以上药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 B医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。C医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。 8、医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：　　A.药品质量管理制度