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临床课题医学伦理审查申请表.doc
临床课题医学伦理审查申请表
课题名称 研究类型 1、观察性研究:□病例对照 □队列研究
2、实验研究: □临床试验 □社区干预
3、其他: 预计研究周期 主要研究者 申请科室 联系人 联系电话 电子邮箱 报送材料清单:
1、申请项目的临床前整套研究资料摘要 ( )
2、临床研究方案 ( )
3、临床研究方案摘要(包括研究流程图) ( )
4、研究者手册 ( )
5、研究病历、病例报告表 ( )
6、受试者日记卡和其他问卷表(如果有的话) ( )
7、向受试者提供的知情同意书 ( )
8、用于招募受试者的材料(包括布告、广告、影视材料等)( )
9、主要研究者最新的专业履历 ( )
10、主要研究者的委托书 ( ) 研究者申请理由: 负责人签字: 年 月 日 科室审查意见 科室主任签字:
年 月 日 伦理委员会审核意见 年 月 日
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