6中药生产课程电子课件(情境五).pptVIP

情境五： 牛黄解毒片的生产 什么是片剂，什么是中药片剂呢？ 片剂：系指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，主要供口服应用。 为什么片剂能发展成为第一大主流剂型？ 剂量准确 使用方便 包衣保护，稳定性较好 生产机械化程度较高，产量大，成本较低。 可标记，便于识别和增加美观。 品种丰富，可满足医疗需要 阅读牛黄解毒片的说明书，请说出你对其中陌生而又感兴趣的名词或内容 片剂的分类 压制片 包衣片 咀嚼片 分散片 泡腾片 多层片 缓释片 控释片 系指药物与辅料均匀混合后压制而成，未包衣的普通片剂，又称素片或片芯，片重一般为0.1一0.5g 包衣片 系指在压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。 糖衣片:糖浆 薄膜衣片:羟丙甲纤维素 肠溶衣片：～酞酸酯 含义 目的： 制法： 系指含有泡腾崩解剂的片剂。 泡腾崩解剂： 优点： 服用方法： ①泡腾片制备工艺复杂，需控温（20℃）和控湿（25%），且需要泡腾剂； ②分散片可吞服，泡腾片不可； ③分散片无配伍禁忌，泡腾片有。 缓释片 含义： 特点：具有血药浓度平稳、服用次数少且作用时间长等特点。如氨茶碱缓释片等。 含义： 特点： 含义： 特点： 含片的片重、片径、硬度一般较大 除另有规定外，一般为30min内崩解。 避免首过效应，起效快，适于急症治疗 药物和辅料应易溶，在5min内全部崩解 含义：系指黏贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。 特点：适于首过效应强的药物 提纯片 全粉末片 全浸膏片 半浸膏片 那么处方中的淀粉、糊精、硬脂酸镁是什么？ 处方分析一： ——复方磺胺甲噁唑片（复方新诺明） 磺胺甲基异噁唑400g 三甲氧苄氨嘧啶 80g 淀粉 40g， 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g（4%左右） 硬脂酸镁3g（0.5%） 制备片剂时为何要加入辅料? 请分析处方？ 处方分析一： ——复方磺胺甲噁唑片（复方新诺明） 磺胺甲基异噁唑400g 三甲氧苄氨嘧啶 80g 淀粉 40g， 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g（4%左右） 硬脂酸镁3g（0.5%） 处方分析二： ——当归浸膏片 当归浸膏 262g 淀粉 40g 轻质氧化镁 60g 硬脂酸镁 7g 滑石粉 80g 制成1000 片 处方分析三： ——维生素B1片 维生素B1 100 g 无水乳糖 141 g 微晶纤维素 83 g 硬脂酸镁 6 g 二氧化硅1 g 处方分析四：—— 阿奇霉素分散片（学生分析） 阿奇霉素140g 糖精钠1.7g 聚维酮2.5g 羟丙基纤维素 17 g 微晶纤维素42 g 乳糖10 g 乙醇22.5ml 羧甲基淀粉钠7.5g 微粉硅胶7.5 g 硬脂酸镁8.7 g 交聚维酮10 g 片剂的辅料都有哪些？ 有什么作用？ 常用哪些辅料？ 常用辅料有哪些特点？ 怎样应用？ 你认为中药片剂是怎么生产出来的？ 你能总结一下片剂的制备方法吗？ 为什么药物要制成颗粒呢？ 湿法制粒压片 全粉末片制粒 制得的干颗粒有什么质量要求 如果处方中含有挥发性物质，你认为挥发性物质何时加入，怎样加入？ 什么是总混？为什么总混？怎样操作？ 崩解剂是在何时怎样加入的？ 总混后即压片和包衣，如何进行压片和包衣呢？ 压片的过程（flash） 冲头和模具不同可压制圆形片和异形片 模 具 压片机种类 干法制粒压片 特点： 适于热敏物料、遇水易分解的药物； 不宜直接（粉末直接）压片者 简单、省工省时 方法： 滚压法：混匀、干粘合剂、滚压机、薄片、 摇摆制粒机、压片 直接筛选法： 融合法： 重压法：压片机、大片、摇摆制粒机、压片 注意：由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。 直接粉末压片法 方法： 特点：避开制粒，省时节能、工艺简单、工序少； 适用于湿热不稳定的药物； 缺点：粉末的流动型差、片重差异大，压片易造成裂片等。 发展：“简化工艺”是制剂生产的热点之一，发展快。 包衣