实验报告2：片剂的制备和质量考察.docVIP

药剂学实验实验报告 实验二 片剂的制备及质量检查 实验目的和要求 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等） 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法 实验内容和原理 实验内容 单冲压片机的使用 实验1：单冲压片机的安装与拆卸 了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。 湿法制粒压片法制备片剂 实验2：维生素C片剂的制备 以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。 片剂的质量检查 实验3：检查自制维生素C片剂质量 使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。） 主要仪器设备 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。 实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 实验结果与分析 1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。 2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。 表1 外观、硬度、抗张强度 编号 外观 直径×厚度 (mm) 硬度 (kg) 抗张强度 (MPa) 评价及原因分析： 1 2 3 4 5 6 平均 表2 崩解时间 编号 1 2 3 4 5 6 平均 崩解时间 (min) 评价及原因分析： 表3 片重差异 编号 片重(mg) 编号 片重(mg) 平均片重： 片重差异超限的片数 评价及原因分析： 1 11 2 12 3 13 4 14 5 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 表4 片剂脆碎度的测定结果 批号 片数 试验前重量(g) 试验后重量(g) 脆碎度(％) 评价及原因分析：