药事管理学教学大纲070919.docVIP

药事管理学教学大纲 第一部分 大纲说明 　　一、《药事管理学》课程的性质和任务 　　《药事管理学》是高等医药教育药学、中药学、制药工程、药学等专业的主要专业课程之一。 　　药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。 　　药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 　　药事管理是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 　　《药事管理学》的教学任务是以《药品管理法》为主线，向药学专业、制药专业、中药专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 　　二、与相关课程的衔接、配合、分工 　　药事管理学的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 　　三、课程教学基本要求 　　本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。 　　四、根据药事管理学 的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。 第二部分 多种媒体教材一体化设计初步方案 　　　 一、多媒体教材的总体说明 　　本课程使用的教学媒体有： 　　1.文字教材（合一型）：主要教学媒体，是本课程教学与考核的基本依据，对其它媒体起纽带作用，具有导学、助学功能。 　　2.录象教材：讲授课程的重点、难点以及用文字难以表达的部分，利用外景、图片、动画等手段展示文字教材难以表达的内容。 　　3.网络及IP课件教学：为学生自学和辅助教学提供方便，与学生进行双向交流。 　　二、教学环节 　　以文字教材为基础，通过录象教材、定期面授辅导、IP课件和计算机网络强化教学，提高教学质量。 　　三、课程学时分配 　　本课程总学时数为63，其中电视课学时为10学时，社会调查6学分，共3.5学分，一学期开设。各章学时分配如下。 章 教学内容 课内学时 电视学时 实践学时 　　绪论 3 1 第一章 　　药事管理学科的发展与研究 5 1 第二章 　　中外药事管理发展概况 2 0.5 第三章 　　药品与药师 6 1 第四章 　　药事组织 4 1 第五章 　　药品知识产权保护 3 0.5 第六章 　　中药的管理 3 0.5 第七章 　　药事法（学）概述 4 1 第八章 　　药品生产企业管理与GMP 3 0.5 第九章 　　药品经营企业管理与GSP 3 0.5 第十章 　　医疗机构药剂管理 3 0.5 第十一章 　　药品管理 2 0.5 第十二章 　　药品标准 2 0.5 第十三章 　　药品监督管理 4 0.5 第十四章 　　药品价格和广告的管理 3 0.5 第十五章 　　《药品管理法》规定的法律责任 5 1 　　社会调查 6 合计 57 11 6 　　第三部分《药事管理学》教学内容和要求 《药事管理学》教学大纲针对教学内容分为上、下两篇，共十五章。 　　上篇“药事管理的基本内容”部分有：绪论、药事管理学科的发展与研究内容、中外药事管理简况，药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理等六章。 　　下篇“药品管理的立法与主要内容”部分有：药事法（学）概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法规定的法律责任等九章。 　　上篇： 药事管理学基本内容 　　绪论 　　［教学内容］ 　　一、中国药学的历史与发展简况 　　1．我国古代药学的成就 　　2