药品互联网检查(百信)1.docVIP

附件1 已审批互联网药品信息和交易服务网站检查项目表 网站名称：百信药房网上商城 隶属单位：南京医药百信药房有限责任公司 网址/IP地址： 资格证书编号：苏（苏）-非经营性=2011-0024 单位地址：南京市鼓楼区厚载巷48号一楼门面房 法定代表人：张轩 项目 检查内容 检查结果 网上检查 1、检查网站的资质和标识情况 1.1 网站主页显著位置是否标注《互联网药品信息（交易）服务资格证书》的证书编号 　该公司网站尚未开始运行（见网页打印件） 1.2 是否超出有效期使用《互联网药品信息（交易）服务资格证书》 　以下同上 1.3 是否超出审核同意的范围提供互联网药品信息和交易服务，或者擅自变更互联网药品信息和交易服务项目 1.4 网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，是否以“中国”、“中华”、“全国”等冠名 1.5 是否发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 1.6 发布的药品（含医疗器械）广告，是否经过食品药品监督管理部门审查批准并注明广告审查批准文号 1.7 是否登载虚假药品信息 　 2、检查网站的运营情况 2.1 互联网药品信息服务网站是否通过发布QQ号码、咨询电话、招商代理等信息方式直接撮合药品网上交易 　 2.2 是否为违法网站提供网络连接 　 2.3 是否为药品交易网站搭建销售平台 　 2.4 互联网药品交易服务网站是否向个人消费者销售处方药 　 2.5 第三方交易平台是否直接参与药品经营 　 2.6 BTB和BTC网站是否只交易企业生产或本企业经营的药品 现场检查 3、检查企业管理情况 3.1 企业是否具有互联网药品信息（交易）服务资格证书等相关资质证照 　有 3.2 执业人员是否具有与其执业要求相符的执业证明（执业药师应提交已注册的执业药师注册证书） 　有 3.3 是否有承担数据管理、技术维护、客户服务、交易审查等专项职能的部门，且拥有相应的场所、设施，并具备自我管理和维护的能力 　有 3.4 是否严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性 网站尚未营运　 3.5 对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，是否索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案 　网站尚未营运　 4、检查数据管理情况 4.1 企业是否建立参与互联网交易的各方企业以及产品资质文档库、基本信息库、药品编码数据库，并能提供与企业及药品基本信息准确对应的纸质文档 　有 4.2 资质文档保存是否不少于3年，并且可供随时查证 　有 4.3 是否有相应的档案管理及存放的配套制度与场地、人员、设备 　有 4.4 数据管理人员是否熟悉有关药品管理法律法规，熟悉临床常用药品知识，并且具备对数据质量负责的能力和专业水平 　熟悉 5、检查技术管理情况 5.1 企业是否提供详细的系统技术方案，包括：系统分析和设计报告、系统安全解决方案、系统安全管理机构及制度，以及所对应的各种软件硬件设施 　有 5.2 是否有可满足政府主管部门实时监测对药品生产企业、药品批发企业、交易的药品、医疗机构临床用药目录等相关信息，并依据具体情况作出相应处理的市场模块 　有 5.3 是否有可满足政府主管部门对在系统中发生的交易行为进行实时、快速、准确的数据查询、汇总的交易监管模块 　有 检查人员： 检查日期：2012年9月20日 网站负责人：