注射用丹参多酚酸盐临床合理应用.pptVIP

注射用丹参多酚酸盐的临床合应用 基本情况 主要成分 制备工艺流程及质量控制 含量测定 规格 用法用量 功能主治 注意事项 贮藏 主要成分 丹参多酚酸盐 80%：丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ，SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ，MLB) 20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾 丹参乙酸镁（80%） 其他成分（20%） 制备工艺流程及质量控制[1] 含量测定[2] 含量测定（HPLC法）[3] 色谱柱：Agilent Extend C18 （250 mm×4.6mm，5μm） 流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水 （10∶30∶1∶59） 检测波长：286nm 柱温：30℃ 理论板数：≥4000 溶剂：甲醇溶液。 规格 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。 用法用量 静脉滴注 一次200mg 用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 一日1次 疗程2周 功能主治 活血、化瘀、通脉 用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度 中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸 注意事项 有出血倾向者慎用 孕妇、哺乳期妇女慎用 目前尚无充分的药物相互作用研究资料 谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时， 应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作 用等问题 贮藏 密闭，避光 国内外研究现状 药物动力学 药理作用 临床应用 不良反应 溶媒 联合用药 药物动力学[4] 呈二室模型，消除半衰期约1-1.5h，表观分布容积较大，提示为全身分布，峰浓度约为14 mg/L。连续给药后，药物在体内没有蓄积. 特点：代谢快，代谢产物仍然是具有相似功效的药物，肝肠循环使药物第二次发挥功效。 药理作用[5] 抗氧化 清除自由基、抑制脂质过氧化 抗炎 抑制前炎症因子，调节内皮素形成 抗血栓 抑制血小板聚集 抗肿瘤 作用于细胞周期，诱导细胞凋亡 微循环改善和促组织修复 改善血管内皮细胞功能，促进血管生成 临床应用[6] -[19] 临床应用 临床应用 不良反应 少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。 偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。 偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。 不良反应 溶媒[25] 说明书规定 一次200mg，用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 联合用药（26种临床常用药）[26]-[33] 联合用药（26种临床常用药） 参考文献 [1]王逸平,宣利江.中药现代化的示范性成果—丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研究与开发[J].成果与应用,2005,20(5):377-380. [2]李耿,史载祥,杨洪军,杜金行.丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析[J].中国药房,2009,20(3). [3] 张晓锋.HPLC法测定丹酚酸B的含量[J].中国医药指南,2011,9(11):57 -58. [4]高蕊,张颖,王书臣,许羚,郑青山.丹参酚酸盐在健康志愿者的药代动力学和药效学研究[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(11):1209-1202. [5]吴燕燕,孙煜,王易.丹参多酚酸盐活血化瘀作用的多元化药理作用[J].中国现代应用药学,2010,27(11):975-979. [6]颜平,罗心平,施海明,范维琥.丹参多酚酸治疗心绞痛患者的临床疗效及对血小板功能的影响[J].介入放射学杂志,2004,12,supol(2):55-59. [7]王侠,李晓庆,吴焕林.丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究[J].实用医学杂志,2010,26(1):111-113. [8]任玉芳,李芳江等.丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛的临床研究[J].河北医药,2008,30(7):983-984. [9]冯振花,季祥武.不稳定性心绞痛患者早期应用丹参多酚酸盐的临床研究[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):54-56. [10]吴兴利,李金珉等.丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究[J].现代中西医结合杂志,20