我国药品招标管理中的药品质量分层问题研究.pdf

新视野 New Horizons 我国药品招标管理中的药品质量分层问题研究 1 1* 2 周明月 ，宋民宪 ，俞铖航 1.成都中医药大学药学院，四川　成都　611137 ；2.南京中医药大学药学院，江苏　南京　210023 [摘要] 目的：探讨现有药品集中招标采购中质量分层存在的问题。方法：对全国各省药品集中采购的质量层次划分现状进行 分析比较。结果：各省药品招标时质量层次划分存在划分依据错误、划分标准混乱、凸显向地方倾斜等现象。结论：在我国现 行药品集中招标采购制度中，最迫切需要解决的仍然是质量标准的量化问题，本文提出了药品质量层次划分方案。 [关键词] 药品招标，质量分层，药品质量标准 [中图分类号] R-01　　[文献标识码]　A　[文章编号]　1672-2809(2015)06-0020-05 Research on Drug Quality Classification among the Administration of Bidding 1 1* 2 ZHOU Ming-yue , SONG Min-xian , YU Cheng-hang 1. College of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China; 2. College of Pharmacy, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210023, China [Abstract] Objective: Analysis of quality classification among drug concentrated bidding and purchasing system. Methods: Comparative study. Results:The evidence basis of quality classification used in drug bidding is incorrect and the criteria for classification are unclear. Each province is aimed at their own profits during bidding. Conclusion: Clear quality classification schemesare needed to be set. [Key words] Drug Bidding; Quality Classification; Drug Quality Standard 保证药品质量一直是我国药品集中招标采 原先以三级医药站为主的药品供应体系逐渐解体， 购工作的重要目标，而招标时进行质量 药品生产、供应、销售、价格管理放开，医药企业 层次划分可增加对优质药品生产企业的吸引力，促 数量激增，生产能力过剩，市场竞争激烈。 进竞争，符合药品集中招标采购“质量优先，价格 药品价格虽然放开了，我国相关配套体系却没 合理”的采购原则。 有跟上。这一时期我国对医药市场监管不严，以及 我国2001 年出台的《医疗机构药品集中招 长期以来对药品的特殊性认识不足，视同一般商品 标采购工作规范(试行) 》( 以下简称308号文) [1]里 对待，管理不力，医药市场十分混乱，制售假劣药 第一次提出了对招标药品进行质量分层，该文第 品的违法犯罪活动屡禁不止，严重危害了人民群众 七十二条规定将招标药品分为专利保护期内的专 的生命安全和社会安定。 利药品和优质优价中成药、G M P 认证药品、非 此时的药品集中招标采购更多的是针对我国药 GMP认证药品三类。 品生产经营企业多、小、散、乱的现象，所以308 308号文里质量层次的划分标准有其历史原