药物经济学评价在中成药新药上市评审中的应用研究.pdf

中国卫生经济 第 卷第 期 总第 期 年 月 《 》 28 1 （ 311 ） 2009 1 医 药 经 济 药物经济学评价在中成药新药上市评审中的应用研究 ① ② 周召梅 程晓明 ， 摘 要 针对我国目前的中成药新药研发现状 在传统的新药上市评审标准基础上 增加 经济性 评审标准 ： ， ， “ ” ， 提高中成药新药上市的壁垒 有利于规范中成药市场 与中成药新药上市后的其他阶段要求进行经济学评价相比 ， 。 ， 在中成药新药上市评审时就加入这一标准显得最为苛刻 因此 我国将 经济性 评审标准纳入中成药新药上市评 ， ， “ ” 审的要求需要有一个循序渐进的过程。 关键词 中成药新药 药物经济学评价 上市评审 ： ； ； 中图分类号： R194 文献标识码： A 文章编号： 1003-0743(2009)01-0078-03 The Application Research of Pharmacoeconomic Evaluation in New Chinese Traditional Patent Medicine Pre- ， ， ， market Evaluation／ ZHOU Zhao-mei CHENG Xiao-ming∥Chinese Health Economics 2009 28(1): 78-80 Abstract ： On the circumstances of Chinese Traditional Patent Medicine ( CTPM) research and development in our country, it is recommended to add economy standard to existing new drug pre -marketing evaluation standard and set up barriers for new drug launching into the market which will help to regulate CTPM market. Compared with requiring economic evaluation in other stages after launching into the market, it is most strict to add this standard in new CTPM pre-marketing evaluation. Therefore, to adopt the economy standard to CTPM new drug pre-marketing evaluation should be in a systematic way.