25国基本药物目录循证评价_王莉.pdf

Review Articles Chin J Evid-based Med 2009, 9(7): 754-764 25国基本药物目录循证评价 1 1 2 2 1 2 1,* 王 莉 周帮旻 宋佳佳 彭 静 袁 强 许晓波 李幼平 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041 ）；2. 四川大学华西临床医学院（成都 610041 ） 摘要 目的 系统比较25 国已有国家基本药物目录(EML)，为我国制定EML 和建立配套保障制度提供决策参 考。方法 检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站，系统收集正式颁布的EML 。两名评价员独立筛选文献、 提取资料。通过描述性分析比较各国 EML 的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、 品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果 截至 2009 年 5 月，共检索纳入 25 国36 个版次的国家 EML， 其中英文 34 个、中文2 个。25 国从 1982 ～ 2009 年开始出版国家 EML，更新周期 4 个月 ~8 年。参与制定 EML 的 部门包括：中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物、教育培训等部门。药物遴选委员会包括：临床医学、 卫生行政管理、药学（药理学）、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家（WHO 或 UNICEF ）、财政、病 人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据 WHO 对基本药物的定义和遴选标准，结合本国国情制定了基于药品 安全、有效和经济性的科学证据、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML 纳入药品数在 103 ～ 2 033 种，中位数为447 种：最多为中国，2033 种，其中西药 773 种、中药 1 260 种；最少的是索马里 103 种。药 品分类借鉴WHO 解剖 - 治疗 - 化学代码（ATC 法），药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径。各国按医疗机构 级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用 EML 。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73 ～ 163 种疾病，主 要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论 由于各国经济、文化、疾病 负担和医疗卫生服务发展水平不同，各国基本药物目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定、配 套制度等方面，澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系，制定覆盖我 国主要疾病负担，针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物目录。 关键词 基本药物目录；合理用药；药物遴选标准；标准治疗指南；循证评价 Evidence-Based Evaluation of National Essential Medicine Lists in Twenty-fi ve Countries 1 1 2 2 1 2 1,* Wang Li , ZHOU Bang-min , SONG Jia-jia , PENG Jin , YUAN Qiang , XU Xiao-bo , LI You-ping 1. Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 2. West China Medical School, Sichuan University, Chengdu 610041, China Abstract Objective To provide the evidence on the selection and related policies of essential medicine for policy-makers through systematic review of the National Essential Medicine List(NEML) around the world