ASCO2011爱必妥相关.ppt

肠癌治疗进展1 CRYSTAL 和OPUS研究更新： 在两个研究中，LLD患者接受爱必妥组VS化疗组，RO切除率分别有2.3倍和3.7倍的提高 一线治疗LLD和非LLD患者，各个临床疗效指标均能得到改善 非LLD患者接受爱必妥+FOLFIRI，OS延长超过5个月！ 爱必妥每周或双周方案联合FOLFOX4方案一线治疗K-ras野生型转移性结肠癌研究 结论：试验数据在ORR, DCR, PFS 和安全性方面，支持双周方案可替换每周方案。 肠癌治疗进展2 爱必妥+FOLFIRI方案对比FOLFIRI+贝伐单抗作为一线治疗转移性结直肠癌：德国AIO KRK-0306研究对KRAS基因突变患者的分析  肠癌治疗进展3 爱必妥+FOLFIRI方案对比FOLFIRI+贝伐单抗作为一线治疗转移性结直肠癌：德国AIO KRK-0306研究对KRAS基因突变患者的分析 试验入组336例患者，现在96例有检测到k-ras突变（ITT） 中位随访20.4月，可分析的：爱必妥组41例，贝伐组46例，RR是43.9% VS 47.8%，PFS是7.5m VS 8.9m，OS是21.1m VS 16.8m，HR1.12，两组无统计学差异。 爱必妥组里有8例可手术切除转移灶 副反应：皮疹20%vs0%，高血压 8%vs21.7%，血栓栓塞10%vs19.5%， 爱必妥组1-4级皮疹对比无皮疹的PFS 7.6m VS 3.5m。 结论：对k-ras基因突变患者的分析，发现两组疗效无显著性差异。 肠癌治疗进展3 头颈肿瘤治疗进展1 RTOG 0522研究：放疗+顺铂±爱必妥治疗III-IV期头颈鳞癌的随机III期临床试验 头颈肿瘤治疗进展1 RTOG 0522研究：放疗+顺铂±爱必妥治疗III-IV期头颈鳞癌的随机III期临床试验 A组 爱必妥有首剂起始剂量，随后6-7周的每周方案，6周放疗70-72Gy总量，2个周期的顺铂化疗（3周重复）；B组顺铂+放疗。 940个病人入组，2组都有超过90%的病人完成了2个周期的顺铂化疗，A组有74%的病人接受了总计7周以上的爱必妥治疗。 随访2.4年，2年时的PFS率 63%vs64%，2年的OS率83%vs80%，3-5级不良事件无差异。 但A组有更高的3-4级粘膜炎45%vs35%,皮疹40%vs17%， 3-4级吞咽困难无差异62%vs66%。 结论：加入爱必妥后未能提高PFS及OS。 头颈肿瘤治疗进展2 紫杉醇+爱必妥治疗以铂类为基础化疗失败的复发/转移头颈鳞癌的II期临床研究 头颈肿瘤治疗进展2 紫杉醇+爱必妥治疗以铂类为基础化疗失败的复发/转移头颈鳞癌的II期临床研究 42例病人入组。16例病人接受过化疗，11例多烯紫杉醇，4例铂类，1例顺铂+5-Fu。31例病人接受过放疗，21例病人接受过联合化疗，其中2例还接受过含爱必妥的方案。 因为紫杉醇的毒性关系，有8例（19%）减量，12例（29%）中断治疗。 74%的病人临床获益(2 CR, 14 PR and 15 SD)。 中位随访9.2月，PFS为4.0m，6个月的无进展率28.6% 中位OS 7.8月， 6个月的生存率61.2% 结论：对于铂类耐药的病人，爱必妥+紫杉醇联合方案对其是一个能够获 益的方案，毒性可耐受。 头颈肿瘤治疗进展3 一项爱必妥+贝伐单抗联合治疗复发/转移头颈鳞癌的II期临床最终结果 头颈肿瘤治疗进展3 一项爱必妥+贝伐单抗联合治疗复发/转移头颈鳞癌的II期临床最终结果 一线及以后复发/转移头颈鳞癌，也包含使用过放化疗方案 爱必妥每周方案，贝伐15mg/kg d1，三周重复，直到进展或不能耐受毒性 44例符合入组，42例接受过化疗，全部病人接受过放疗 8例（18%）PR，25例（55%）SD，12例（27%）PD 中位PFS、OS分别是2.8m，7.6m 结论：此联合方案有效、毒性可耐受。 头颈肿瘤治疗进展4 一项爱必妥联合多烯紫杉醇（Doc）+顺铂（DDP）一线治疗复发/转移头颈鳞癌II期临床研究的最终结果（GORTEC 2008-03） 头颈肿瘤治疗进展4 一项爱必妥联合多烯紫杉醇（Doc）+顺铂（DDP）一线治疗复发/转移头颈鳞癌II期临床研究的最终结果（GORTEC 2008-03） 方案：爱必妥每周方案，Doc 60mg/m2 d1,DDP 75mg/m2 d1，3周重复×4周期，继贯爱必妥500mg/m2 双周治疗，直至进展或毒性不可耐受。每个化疗周期有G-CSF（粒细胞集落刺激因子）支持。 首要终点观察12周时的有效率 51例入组，33例可评价，12周时的RR是48.5% SD 45.5%，PD 6%，最佳疗效有54.5%