执业药师专业知识一药品不良反应与药物滥用监控.pdf

/ 执业药师专业知识一考试重点：药品不良反应的定义和分类 一：定义和分类 要点 内容 药品不良 凡是不符合用药品目的并给患者带来不适或痛苦 的反应统称为药品不 反应的定 良反应( adverse 义 drug reaction ，ADR ) 世界卫生组织对药品不良反应 的定义是: 为了预防 、诊断、治疗疾病 或改变人体的生理功能 ，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非 期望的有害反应 。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良 反应的定义为:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关 的或 意外的有害反应 。另外 ，在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件 可称为药物不良事件(亦称不良药物事件 ，adverse drug event ，ADE 药品不良 （1 ）传统分类： 反应的分 A 型不良反应 ： 类 A 型不良反应 ( type A adverse reaction) : 指由于药物的药理作用增强 而引起的不良反应 。其程度轻重与用药剂量有关 ，一般容易预测，发 生率较高而死亡率较低 。A 类反应包括副作用、继发反应 、毒性反应、 首剂效应、后遗效应和停药综合征等 。例如抗胆碱药和干 : 普茶洛尔和心 脏传导阻滞等 B 型不良反应 ： B 型不良反应 ( type B adverse reaction) :指与药物常规药理作用无关 的异常反应。通常难以预测在具体病人身上是否会 出现，一般与用药剂 量无关，发生率较低但死亡率较高。B 类反应又分为遗传药理学不良反应 手 1]药物变态反应。例如红细胞葡萄糖 6 磷酸脱氢酶 ( G-6-PD ) 缺乏 所致的浴血性贫血 C 型不良反应 ： C 型不良反应 (type C adverse reaction ) ;指与药品本身药理作用无关 的异常反应。一般在长期用药后出现，其潜伏期较长 ，药品和不良反应 之间没有明确的时 间关系，其特点是背景发生率高 ，用药史复杂，难以 用试验重复，其发生机制不清 ，有待于进一步研究和探讨 （2 ）根据药品不良反应的性质分类： / 1.副作用或副反应 ： 副作用 ( side reaction ) 或副反应 (side effect ) ;指在药物按正常用法 用量使用 时，出现的与治疗目的无关的不适反应。副作用是由于药物的 选择性低、作用广泛 引起的 2.毒性作用 ： 毒性作用 ( toxic reaction ) ;指在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生 的危害机体的反应，→般较为严重 。如氨基糖背类抗 生素链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性 3.后遗效应 ： 后遗效应 ( after effect ) ;指在停药后血药浓度己降低至最低有效浓度 以下时仍残存的药理效应。如长期应用肾上腺皮质激素，可引起肾上腺皮 质萎缩 ，一旦停药，肾上腺皮质功能低下，数月难以恢复 : 服用苯二氮 革类镇静催眠药物后，在次晨仍有乏力、困倦等 宿醉现象 4.首剂效应: 首剂效应( first 一dose phenomenon ) ; 指一些患者在初服某药物时， 由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应 。例如赈l 哇嗦 等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降 5.继发性反应: 继发性反应 (secondary reaction ) 又称治疗矛盾，是由于药物的治疗 作用所引起的不良后果 6.变态反应: 变态反应 ( allergic reaction ) ，又称为过敏反应，是指机体受药物刺激 所发生异常的免疫反