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流行病12
第一节 概述 一 概念 (一)筛检(Screening)及筛检试验 ﹠筛检:通过快速的试验、检查、或其他方法,在外表健康的人群中去发现未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。 ﹠筛检试验:应用物理学、生物化学、免疫学检查以及临床和医学器械的检查,对外表健康的人作出初步判断的试验。 (二)诊断(diagnosis)及诊断试验 定义:指利用各种资料和技术标准对疾病和健康状况作出确切判断。 诊断试验:应用物理学、生物化学、免疫学检查以及临床和医学器械的检查,对疾病和健康状况作出判断的试验。 (三) 筛检试验与诊断试验的区别 二 筛检的分类 ◆按对象范围 ?整群筛检 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查,也称普查。 ?选择性筛检 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。 ◆按项目多少 ?单项筛检 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检 同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 三 筛检的目的 ?达到二级预防:“三早”措施 ?达到一级预防:危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 ?了解疾病的自然史,开展流行病学监测 四 实施筛检的原则 ?该地区当前的重大公共卫生问题 ?具备适宜的筛检方法 ?有进一步确诊的方法和条件 ?具备有效地的治疗或预防方法 ?该病有较长的潜伏期或领先时间 ?该病自然史要明确 ?预期有良好的筛检效益 筛检试验的条件 安全可靠。 较高的灵敏度和特异度。 快速、简单、价廉、易进行,易被群众所接受。 五 筛检的伦理学问题 ?尊重个人意愿 ?有益无害 ?公正 第二节 筛检与诊断试验的评价 一 评价的必要性 1、可以正确认识诊断试验的临床应用价值。 2、有助于临床医生正确选用各种诊断试验。 3、可以科学地解释诊断试验的各种结果,从而提高诊断水平。 二 评价的思想:对比思想 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方 法——“金标准”进行同步盲法比较,判定对疾病“诊 断”的真实性和价值 三 筛检试验的评价方法(步骤) (一)确定“金标准” 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称标准诊断。 活检 手术发现 微生物培养 尸检 特殊检查和影像诊断 长期随访的结果 (二)选择研究对象 ?原则:代表性 ?病例组:按金标准确诊为“有病”的病例 ?对照组:按金标准确诊为无目标疾病的其他病 例,特别是与该病容易混淆的病例。正常人一 般不宜纳入对照组。 (三)样本量估计 样本量有关的因素 ?灵敏度 ?特异度 ?显著性检验水平 ?容许误差 二 筛检与诊断试验评价的指标 (一)真实性(validity) 测量值与实际值相符合的程度,亦称效度,又称准确性。 包括 ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率 ⒈灵敏度与假阴性率 ?灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率 ?假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第二类错误) 即实际有病,但根据该筛检标准被定为非病者的百分率 ⒉特异度与假阳性率 ?特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率 ?假阳性率(false positive rate)(误诊率、第一类错误) 即实际无病,但根据该诊断标准被定为有病的百分率 3.正确指数 也称约登指数(Youden’s index),是灵敏度和特异度之和减去1。 正确指数= (灵敏度十特异度)- 1 =l-(假阳性率十假阴性率) 4.似然比(likelihood ratio, LR) ★是同时反映灵敏度和特异度的复合指标 ★有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 ?阳性似然比: 筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比 ?阴性似然比 筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比 5.符合率 又称一致率,是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 (二)可靠性(reliability) 又称信度,指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时,所获结果的一致性。 1、评价指标 (1)变异系数(coefficient of variance, CV) (2)符合率
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