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第十一章 药品市场营销 与药品流通监督管理 章节梳理： 掌握《药品流通监督管理办法》中对药品流通管理的主要内容；《药品经营质量管理规范》（GSP）规定的主要内容； 熟悉处方药与非处方药分类管理办法的主要规定； 了解药品价格管理主要内容；了解禁止商业贿赂行为的有关规定；了解药品市场概念、特征、构成，药品市场营销含义、药品销售渠道等有关知识。 第一节 药品市场 一、医药市场 （一）医药产品的分类 1、按药品来源和生产方式 （1）中药材 （ 2）中药饮片 （3）中成药 （4）化学合成及半合成药 （5）生物技术药 2、按药品管理制度分 （1）特殊管理的药品 （2）国家基本药物与《基本医疗保险药品目录》药品 （一）医药产品的分类 3、按治疗主动性与被动性 （1）处方药 （2）非处方药 4、按药品使用频率 （1）常用药品 （2）非常用药品 5、按药品的功效 （1）治疗类药品 （2）防疫类药品 （3）滋补保健类 第二节 药品销售渠道 一、药品销售渠道的主要环节 （一）医药生产者 （1）药品品种少、数量大，规格少； （2）拥有药品所有权； （3）以盈利为主要目标。 一、药品销售渠道的主要环节 （二）医药批发商 包括：各级各类医药公司，中药材批发市场。 （1）药品流通的中间环节，销售对象是医药单位、其他批发商、医药零售商； （2）交易有一定数量起点，交易次数少、批量大。 （3）一家批发企业对应多家生产者及多家零售机构（或其他批发商） 一、药品销售渠道的主要环节 （三）医药代理商 受委托人委托，替委托人采购或销售药品并收取佣金的一种中间商。 （1）特点： 与批发商相似，但在实现药品转移时不拥有药品的所有权。 （2）分类 按代理产品：采购代理，销售代理 按代理地域：全国总代理，地区总代理 （四）医药零售机构 1、医院药房 2、社会药房 ①按经营形式：连锁药房，独立药房 ②按经营范围：专业药房，综合药房，兼营药房，商业机构经营药品 ③按医保制度：定点药店，非定点药店 特点： ①药品流通的最终环节，销售对象是消费者； ②批量进货，零星销售，交易次数多，金额少； ③经营药品品种多，规格多，一家零售机构对应多家生产者或批发商。 二、药品销售渠道的主要环节 （五）消费者 药品需求特点为： 1、多品种，多规格，数量少； 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而变化 第三节 药品流通监督管理 （一）严禁无《药品经营许可证》的单位或个人从事药品经营活动 按无证经营处理的情况： ⑴有许可证但从事异地经营的； ⑵超范围经营的； ⑶非法收购药品的； ⑷兽药单位经营人用药品的； ⑸无许可证而是借药品经营企业提供的条件参加药品经营的； ⑹无许可证从事进口药品国内销售的； ⑺药厂销售非本企业生产的药品的，办事机构从事药品现货销售的； ⑻乡镇卫生院进行经营性销售的； （一）严禁无《药品经营许可证》的单位或个人从事药品经营活动 ⑼城镇个体行医、个体诊所从事药品购销活动的； ⑽乡镇卫生院未经药监局同意代购药品的； ⑾药品批发企业从事零售业务，或零售企业从事批发业务的； ⑿药品零售连锁总店及各门店只有一个《药品经营许可证》的； ⒀非法药品集贸市场； ⒁在中药材专业市场销售中药材以外药品的； ⒂在城乡集贸市场销售中药材以外药品的； ⒃药品销售人员在其他企业兼职从事药品销售活动的。 第四节 药品经营质量管理规范 一、ＧＳＰ简介 1、含义 ＧＳＰ（Good Supply Practice）即良好供应规范，又称药品经营质量管理规范。是控制药品经营环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。  2、ＧＳＰ的地位 我国《药品经营质量管理规范》是药品经营企业药品质量管理的基本准则。凡在中华人民共和国境内经营药品的企业均应遵守本规范。  3、ＧＳＰ的实施、解释权 由国家药品监督管理局组织实施，并委托中国医药商业协会负责督促行业落实和组织经验交流。 4、ＧＳＰ的主要内容 第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理”. 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容 第三章“药品零售的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则” 二、GSP规定的管理职责 （一）企业主要负责人对药品质量负领导责任。 （二）药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。 （三）建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员 （四）制定各种质量