药品不良反应常见问题.doc

《药品不良反应100问》节选 1.什么叫药品不良反应？ 答：药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 2什么是药品不良事件？ 答：药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有明确的因果关系。 3什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎阳预防？ 答：药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分，如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品毒性作用（毒性反应）等，副反应只是药品不良反应中的一部分。 一般情况下，药品的副作用程度较轻。如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。 患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用，如副作用不明显。可适当增加剂量，但不能超过最大剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。 5.什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？ 答：药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。 7.药品不良反应可以分为哪几型？ 答：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率低，如阿托品引起的口干等，而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。 近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用还不普遍。 9.什么是严重不良反应？ 答：根据国际惯例，严重不良反应应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：（1）死亡或威胁生命；（2）使病人住院或延长住院时间；（3）有持续或显著的残疾或机能不全；（4）有先天性异常或分娩缺陷。 13.为什么要警惕药品不良反应？ 答：如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500-3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇或儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品不良反应，尤其是应警惕新上市药品的不良反应。 32．是不是重要的不良反应比西药少？ 答：中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以化学物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格的说，在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。但是如果不遵守辨证论治的原则或者辩证不当，组方不合理，中药材质量有问题，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药新剂在使用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。 38.中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？ 答：中、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合并用药不一定能提高疗效反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充分听取医生的意见，医生也应该加强这方面知识的学习。 55.不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？ 答：主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异。 61.如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 答：是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。 具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 62.药品不良反应与药品质量事故有区别吗？ 答：药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品