实用非处方药的用药指导1.pptVIP

实用非处方药的用药指导 江 苏 大 学 药 学 院 夏国华 Tel: 第一章 总论 1.1 药品的管理分类 1.2 OTC药基本特性 1.3 如何正确选用OTC 1.4 影响药物吸收利用的因素 1.5 使用OTC常见的问题和注意事项 药品的定义 用于预防、治疗、诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能 规定有适应症或者功能主治、用法和用量 包括___中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ——《药品管理法》102条 特点 1、药品的使用目的、方法有严格规定 ——区别于食品等 2、规定了是人用药品 ——区别于其它国家定义的药品 3、规定了传统药和现代药均为药品 ——发扬我国医药特色 4、药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等” 英国“药品法”第130条 主要或全部以医学目的应用于人体或动物的任何物质或物品。医学目的为以下几点的任何一种: (A) 治疗或预防疾病; (B) 诊断疾病或确定某种生理状况的存在、程度、范围; (C) 避孕; (D) 诱导麻醉; (E) 其它预防或干预某种生理功能的正常运作。 Japan: ---藥事法 医藥品 : （1）日本药局方收载的物品； （2）用于诊断、治疗和预防人或动物疾病的物质、器具器械（包括齿科材料、医疗用品及卫生用品等，类药品除外）； （3）用于影响人或动物的身体构造或功能的物质、器具器械（包括齿科材料、医疗用品及卫生用品等，类药品及化妆品除外） USA: ---The Federal Food, Drug and Cosmetic Act （１）法定美国药典（ＵＳＰ）、法定美国顺势疗法药典（ＵＳＨＰ）、法定国家药品集（ＮＦ）或其补编中承认的物品； （2）用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防人或其它动物疾病的物品； （3）用于影响人或其它动物的身体构造或功能的物品（食品除外）； （4）用作（1）、（2）、（3）项所指物品的成分的物品，但不包括医疗用品或其组成、部件或附件 1.1 药品的管理分类： 1、现代药、传统药 2、处方药、非处方药 3、新药、仿制药 4、国家基本药物、基本医疗保险药品、特殊管理药品 1、现代药与传统药 现代药：又称西药,用现代医学的理论和方法筛选确定其药效（化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等）。 传统药：又称中药（动、植物和矿物药）或天然药物。在中医辨证理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。 2、处方药：（Prescription drugs） 非处方药：nonprescription drugs（OTC） 处方药：凭执业医师和执业助理医师处方购买、调配和使用的药品。 非处方药：由国务院药监部门公布的不需要凭执业医生和执业助理医生处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 3、新药、仿制药 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 仿制药：指国家已正式生产并收载于国家标准的品种 4、国家基本药物、基本医疗保险药品目录 国家基本药物：（national essential drugs） 基本药物是适应基本医疗卫生需求，安全有效，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得而且在使用中首选的药品。 可供应性，可获得性，费用可承受性。 基本医疗保险药品目录（国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录） 为了保障基本医疗保险用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险的用药范围管理，由国家社会劳动保障部组织制定并发布《基本医疗保险药品目录》。 5、特殊管理的药品 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。由国务院制定管理办法。 麻醉药品： 阿片类如吗啡、可待因、海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼、二氢唉托非 可卡因 大麻 精神药品 ： 镇静催眠药和抗焦虑药如巴比妥类（苯妥因钠），苯二氮卓类（卡马西平）； 中枢兴奋药如苯丙胺、甲基苯丙胺等； 致幻剂如麦角二乙胺、毒覃碱、甲撑二氧甲苯丙胺（MDMA） 1.2 非处方药 分类: 非处方药分为甲类、乙类两种: 甲类非处方药: 必须在具有《药品经营企业许可证》并符合一定条件的零售药店销售的比较安全的非处方药。专有标识图案为红色 乙类非处方药: 可在具有《药品经营企业许可证》的零售药店和经过当地县级以上的药品监督机关登记批准的普通商业连锁超市及其它普通商业企业（经有关部门批准的超市及商店）销售的特别安全的非处方药。专