17025-管理要求.pdf

Welcome ISO / IEC 17025 管理要求 ISO / IEC 17025 管理要求 冠智达顾问 1 认可与认证 参考ISO ／IEC Guide 2 （1986） 认可（Accreditation ） 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任 务的正式承认。 认证（Certification） 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的 要求给予书面保证（合格证书）。质量体系认证 是认证的一种类型。 2 标准的精神 强制字眼 Shall 共同规范 “应” “必须” Should 特定规范 “应当” 弹性字眼 Equivalent、Whenever、Applicable、 Possible、Relevant、Appropriate 附注为说明用途（非标准用途） 3 实验室管理标准发展 1978 1982 1990 ISO/IEC Guide 25 ISO/IEC Guide 25 ISO/IEC Guide 25 第一版 第二版 第三版 1990 EN 45001 1999.12.15 ISO/IEC 17025:1999 2005.5.15 ISO/IEC 17025:2005 4 ISO/IEC 17025 管理要求 4.1 组织 4.8 投诉 4.2 质量体系 4.9 不合格检测和(或)校准工作的控制 4.3 文件控制 4.10 改进 4.4 要求、标书和合同的评审 4.11 纠正措施 4.5 检测和校准的分包 4.12 预防措施 4.6 服务与供应品采购 4.13 记录的控制 4.7 服务客户 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5 4.1 组织（Organization） 承担法律责任的实体 管理体系应覆盖固定设施、现场或临时性、移动性的设施内所 进行的工作 鉴别潜在利益冲突 保证实验室工作的公正性、独立性和运作的诚实性 确保客户机密与所有权 界定组织与管理架构 对检测和校准人员提供适当的监督 技术管理层（Technical Management ） 质量主管（Quality Manager） 指定主要管理人员的职务代理人