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重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价_韦薇.pdfVIP

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  • 2017-05-30 发布于江苏
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重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价_韦薇.pdf

    重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价_韦薇

    Chinese Journal of New Drugs 2014 ，23 (8) · · 新药申报与审评技术 重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价 ， ， ， 韦 薇 罗建辉 尹红章 项金忠 ( ， 100038) 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京 ［ ］ ( ) 。 摘要 重组生物技术制备的单克隆抗体 以下简称重组单抗 是生物制品中一类重要的药物类别 ， ， 、 近年来 由于其精确的靶向杀伤和中和等生物学效应 重组单抗在肿瘤 自身免疫性疾病等方面受到了广泛 ， 、

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