2011药品稽查查察查察审查审查义务思路.docVIP

为进一步强化药品稽查执法工作，主动顺应机构改革所带来的监管体制、监管方式的新情况和新变化，做到早部署早落实，在省、市局稽查部门的指导下，灌云县食品药品监管局以“坚持科学监管，和谐发展，争创一流”为主题，积极谋划2011年药品稽查工作。????一是始终保持打假治劣的高压态势，扎实开展各项专项整治活动。继续强化对药品、医疗器械流通、使用环节的监督检查；巩固非药品冒充药品专项整治效果；严厉打击利用互联网和通过邮递渠道销售假药违法犯罪活动；认真组织开展2011年基层药品质量大检查，尤其要加强对农村基层医疗机构等重点部位、重点品种的监督检查力度；进一步加大对辖区药品广告和广告药品的监测、监督检查力度；切实加强高风险医疗器械专项稽查。??????二是拓展思路，深挖严打假劣药械违法犯罪行为，突出大要案的查处力度。今年在做好在手大案要案查处同时，增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。??????三是突出基本药物质量安全监管，加大对基本药物品种检查覆盖面。对基本药物配送单位和实行基本药物制度的医疗机构实施全覆盖式的监管，及时查处基本药物经营和使用中的违法、违规案件。??????四是加强药品抽检工作，依据省市局抽验工作安排周密制定2011年度抽检计划，结合实际开展今年的药品监督性和评价性抽验工作。在力争完成各项药品抽样任务量的同时，充分发挥药品抽验质的效果，即提高药品抽样效能来有效发现查处假劣药品。??????五是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械及保健品、化妆品违法行为新动向、新特点与兄弟单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。??????六是强化稽查人员培训，努力提升稽查办案能力。针对三定方案中新增保健品、化妆品监管职能的需要，在做好药械常规业务培训同时，重点加强保健品、化妆品监管方面法律法规方面监管知识的培训，使稽查执法人员尽快熟悉新业务，履行好保健品化妆品监管职责，打造一支技术全面素质过硬的稽查队伍。 二 2011年是药监系统机构改革后的第一年，为了做好明年的药品稽查工作，县食品药品监管局召开稽查人员会议，总结今年稽查工作经验，分析稽查面临形势，共同谋划2011年药品稽查工作。??? 一是强化稽查办案，整治药品市场秩序。认真总结药品稽查工作经验，探索和建立药品、医疗器械市场监管长效机制；继续深入推进药品安全专项整治，强化药品监督抽验，整顿药品购销票据，打击违法广告药品，排查药品安全隐患，查处大案要案，净化药品市场。??? 二是密切司法协作，狠抓大案要案查处。密切与公安、工商、卫生和邮政等部门联系，形成多部门联合打假态势，严格执行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打击制售假劣药品违法犯罪行为的力度。??? 三是突出地区间联动，强化协同打假机制。面对药品监管分级管理新形势，努力探索建立地区间药监系统协同打假新机制，充分运用“稽查移动设备”和“药品质量监督综合管理系统”，加强地区之间药品协查和信息通报，共享信息资源，增强监管合力。??? 四是加强队伍建设，规范行政执法行为。通过“走出去、请进来”、集中学习和自学等多种方式，提高稽查人员综合素质和办案能力，通过制度化、规范化、法制化和责任体系建设，规范行政执法行为。??? 五是扩大宣传力度，树立稽查良好形象。一方面及时总结和报道药品稽查工作信息、成绩和典型案例，扩大药品稽查工作的影响，另一方面畅通投诉举报渠道，认真处理药品质量投诉举报，加强对社会公众药品安全知识宣传教育，营造全社会共同打假的氛围。 三 邳州市食品药品监管局明确2011年药品稽查工作思路 2011-01-11 10:23:56 来源:中国邳州网 作者: 【大 中 小】 浏览:79次 评论:0条 一是加大执法力度，实现大案要案查办有新突破。有重点地组织开展专项检查活动，加强对重点环节和重点品种的稽查监管，重点检查购进渠道和产品的合法性；严厉查处药品零售企业药师不在岗及无处方销售处方药等违法行为。同时，通过加强与公安、交通、工商、铁路、卫生等部门的合作，定期联合执法；建立利用好举报人奖励制度，充分调动协管员和广大人民群众的力量；利用好各类信息资源，发挥技术支撑作用，构建多方联动的立体监管网络。争取在物流托运药品、广告药品监管以及口腔义齿、物理治疗仪、医学美容仪器等医疗器械稽查监管领域有新的突破，查办一些有社会影响力的大案要案，确保人民群众用药用械安全有效。 二是构建立体监管网络。加强与公安、卫生等部门的沟通协作，做好举报投诉案件的受理、处理和回复工