10取样管理规程.docVIP

目的：建立一个样品取样管理规程。 范围：适用所有样品的取样管理。 责任：QA、QC人员对本规程负责实施。 内容： 1.人员要求（应是授权的取样人员） 1．1有良好的视力和对颜色分辨、识别的能力； 1．2能够根据观察到的现象做出可靠的质量判断和评估； 1．3有传染性疾病和在身体暴露部分有伤口的人员不得进行取样操作； 1．4取样人员要对物料安全知识、专业知识有一定的了解； 1．5应接受相应的技能培训使其熟悉取样方案和取样流程，掌握取样技术和取样工具的使用，必须意识到在取样过程中样品被污染的风险并采取相应的安全防范措施。 2．取样器具及清洁方法 2．1取样器具应光滑表面，易于清洁； 2．2取样器具的类型：取样勺、铲子、取样袋、取样棒、取样管等。 2．3取样器具使用完后应该尽快清洁，必须在清洁、干燥的状态下保存；清洗取样器具时，可先用饮用水冲洗数次，然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，晾干。直接口服饮片取样器具，毛刷蘸洗涤剂清洗后，再用纯化水冲洗，最后灭菌处理。 2．4破损的取样器具必须有明确标识并立即停止使用； 3．样品容器 取样用样品容器应满足以下要求： 3．1方便装入样品 3．2方便倒出样品 3．3容器表面不吸附样品 3．4方便密封和存储； 3．5重量轻、便于携带； 4．取样前准备工作 4．1由仓库或车间填写“请验单”，“请验单”一式两份，一份交给QA质监员，另