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08 实验设计 第八章 实验设计 [教学要求] 了解：科研方法的分类；样本含量估计的意义。 熟悉：实验设计的三个基本要素； 对照的几种形式；假设检验时样本含量的估计。 掌握：实验设计的基本原则；几种常用设计方法及其应用；盲法的概念及意义， 多中心临床试验的概念及意义。 [重点难点] 科研方法按是否给予干预措施分为实验性研究(有干预)和观察性研究(无干 预)；实验性研究的设计属于实验设计，而观察性研究的设计则属于调查设计。 实验性研究的优点在于能够较好地控制非处理因素(即混杂因素)的影响，避免 人为造成的偏倚，使欲比较的组之间具有均衡性和可比性；其缺点为小样本时， 不能保证非处理因素(混杂因素)在组间有较好的均衡性和可比性。 观察性研究较实验性研究简单，可细分为描述性研究和分析性研究。 第一节 实验设计的基本要素 一、受试对象 受试对象或称研究对象是处理因素作用的客体。 在试验进行前必须对研究对象的条件作明确的规定，即明确纳入标准、排除 标准，必要时应有剔除标准，以确保研究对象的同质性，同时使参与研究的样本 有良好的代表性。 二、处理因素 处理因素是根据研究目的确定欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或 间接效应的因素。 在同一项研究中，处理因素在研究过程中应自始至终保持一致，即标准化。