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中药、天然药物综述资料撰写的格式和 中药、天然药物综述资料撰写的格式和 中中药药、、天天然然药药物物综综述述资资料料撰撰写写的的格格式式和和 内容的技术指导原则 内容的技术指导原则 内内容容的的技技术术指指导导原原则则 ——药理毒理研究资料综述 ——药理毒理研究资料综述 ————药药理理毒毒理理研研究究资资料料综综述述 目 录 一、概述 二、撰写格式和内容 （一）主要研究结果总结 1．研发背景 2．主要药效学试验 3．一般药理学试验 4．急性毒性试验 5．长期毒性试验 6．过敏性、溶血性、局部刺激性和依赖性试验 7．致突变试验 8．生殖毒性试验 9．致癌试验 10．动物药代动力学试验 （二）分析与评价 1．有效性分析及评价 2．安全性分析及评价 3．药代动力学特征分析及评价 4．药理毒理综合分析及评价 5．药理毒理与其它专业间的相关性分析 三、参考文献 四、著者