本科药镏萍em实验教材.docVIP

药剂学实验指导 药物制剂是研究如何将原料药制成适于医疗应用的剂型药品，是一门兼属药品生产和安全有效应用的多分支综合性学科。内容包括药物制剂理论、工艺、设备、新剂型和新辅料的开发以及药物的体内评价等。任何药物必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。药物制剂专业以“全面推进素质教育，培养适应二十一世纪现代化建设需要的社会主义新人”为办学思想，致力于培养德、智、体全面发展，适应新世纪我国现代化建设需要，适应国际人才市场需求，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和实验技能，能在药物制剂和制剂技术等相关领域从事工艺设计、工程设计、生产技术改进和质量控制等研究工作；同时注重培养具有高度社会责任感、良好的道德修养以及健康的心理素质，具有创新精神、经济观念、环保意识、团结求实作风和应变能力的高级工程技术人才，实现药物制剂工程师的基本训练。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项： 1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。 2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。 3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。 5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。 6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7．要重视制品质量 实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。 8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9．实验结束后， 须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。 实验一 溶解度的测定【】 通过测定在水中的溶解度，掌握测定药物表观溶解度的方法 【】 恒温振荡器，天平，紫外分光光度计 【】 1操作 （1）饱和溶液制备： 取1 g，研细，置100 mL锥形瓶中，加入50 mL煮沸放冷至25 ℃的蒸馏水。调节恒温振荡器温度为25 ℃，将锥形瓶固定，开始振摇，振荡速度为150。 分别于停止振摇，上清液过滤清液，弃去初滤液，取续滤液测定的浓度。如最后两次测得的浓度相当，即可计算25 ℃条件下的溶解度；否则，还需继续振荡，直至溶液浓度不再增大为止。 （2）标准曲线绘制： 取105 ℃干燥至恒重的 （3） 2 注意： 测定非室温的溶解度时，需将样品置于所需温度的恒温振荡器内振摇。饱和溶液的取样分析需保温过滤，或将吸管与微孔滤膜滤器连接，将滤器浸入药液中，吸取药液分析药物浓度。若吸取的药液在吸管中析出晶体，可用溶剂洗下，然后稀释至一定倍数后测定浓度，或可将吸管预热至稍高于测定的药液温度，以防药物在吸管中析出。 【实验结果与讨论】 1记录系列浓度标准溶液的吸收度。 不同浓度标准溶液的吸收度 浓度（μg/mL） 吸光度 2计算标准曲线回归方程，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标作图。 3记录饱和溶液样品稀释液的吸收度。 不同时间溶液的吸收度 取样时间（h） 吸光度 4 计算溶解度（注意折算稀释的倍数），并记录实验时饱和溶液的温度。 【思考题】 影响药物溶解度及其测定的因素有哪些？ 实验二 【实验目的与要求】 【实验原理】 填充物料的制备与片剂压片前物料的制备接近，为保证填充的顺利进行，要提高物料的流动性。物料流动性的考察，主要有休止角、流出速度和压缩度方法等。休止角是静止状态的粉体堆集体自由表面与水平面之间的夹角，本实验采用休止角测定法进行评价。 制得的胶囊剂按药典要求进行崩解度等测定。 【实验仪器】 【实验方法与步骤】 【实验结果与讨论】 1. 进行分析讨论。 质量检查各项结果。 【思考题】 实验三 混悬型液体制剂的制备 【实验目的与要求】 1 掌握混悬型液体制剂一般的制备方法 2 掌握混悬型液体制剂质量评方法 3 熟悉按药物性质选用适宜的稳定剂 【实验原理】 混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系。混悬剂中药物的粒度一般在0.510 μm之间，小的可为0.1 μm，大者可达50 μm或更大。混悬剂属于热力学不稳定体系