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广东省十百千万工作情况介绍
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * 广东省十百千万工作情况介绍广东省科技厅广东省医疗器械产业技术创新战略联盟(筹)二O一一年八月 提 纲 1 示范工程基本情况 2 下一步的主要工作 政策、组织部分 (1) 关于加快医疗器械科技产业发展的实施意见(草稿) 加强创新产品的应用示范,促进产业进步,让科技更好地服务民生 (2) 广东省发展医疗器械产业的战略部署,确定了十二五 主要目标和重点方向 重点支持企业与方向 1 示范工程基本情况 1.1 相关文件工作 政策、组织部分 (3) 广东省十百千万工程工作方案(试行稿) 确定了十百千万工程的实施步骤、扶持措施、评价过程和组织管理等 (4) 广东省十百千万工程组织机构及工作职责(试行稿) 以主管副省长为组长的十百千万工程领导小组 以科技厅分管副厅长为组长的工作组 以联盟专家为主体的专家组 1 示范工程基本情况 1.1 相关文件工作 实施部分 (5) 示范产品申报条件、评审办法 明确了示范产品提供企业和产品的申报条件 申报产品的评审办法、评审流程 (6) 示范医疗机构申请、评审办法 明确了示范医疗机构的申报条件、流程 申报产品的评审办法、评审过程 1 示范工程基本情况 1.1 相关文件工作 实施部分 (8) 示范产品与示范医疗机构的对接方案(正在制定之中) (9) 示范产品应用协议书(分为基础器械和中高器械两类)(试行稿) 在协议书中,重点强调了医疗机构应尽的职责 1 示范工程基本情况 1.1 相关文件工作 1、示范产品的征集和评审依据 广东省创新医疗器械示范产品申请条件(试行稿) 广东省创新医疗器械示范产品申请、评审流程 广东省创新医疗器械示范产品认定专家评审表 1 示范工程基本情况 1.2 示范产品征集和评审 2、实施过程 联合药监局, 6月22号发出征集通知 共有29家企业申报 共征集到4270台套,其中免费提供42台套、免费试用374台套、成本价提供3854台套。主要产品有临检类、超声类、治疗类和X线类等 3、存在问题 免费提供和免费试用的较少,主要以成本价提供的为主 1 示范工程基本情况 1.2 示范产品征集和评审 1、示范医疗机构的征集和评审依据 广东省创新医疗器械产品应用示范工程示范医疗机构申报办法(试行稿) 广东省创新医疗器械产品应用示范工程示范医疗机构申请、评审流程 广东省创新医疗器械产品应用示范工程示范医疗机构专家评审表 1 示范工程基本情况 1.3 医疗机构征集和评审 1.3 医疗机构征集和评审 2、实施过程 联合卫生厅,7月1号发出征集通知 共有55家医疗机构申报,其中三甲医院12家、县区级19家、乡镇及社区24家[三家医院的积极性较高] 希望提供的主要产品见“示范医疗机构需求示范产品清单” 1 示范工程基本情况 1.3 医疗机构征集和评审 3、第一批示范医疗机构的选择 依据示范医疗机构的申请条件,请专家根据专家评审表,对申报单位进行评审 以县区级医院为主,三甲和乡镇、社区为辅,初步确定了第一批启动的医疗机构和参加启动会签约医疗机构 4、存在问题 医疗机构对示范工程的理解不全面 申请表和专家评审表有待进一步完善 1 示范工程基本情况 1.4 对接情况 按照我们的计划,将逐个考察经过评审初步确定的医疗机构之后再对接 目前考察了5家医院,完成了部分对接 1 示范工程基本情况 1.5 鼓励性政策 《关于加快医疗器械科技产业发展的实施意见》(草稿),其中与十百千万工程相关的内容有: (1) 省政府设立广东省创新医疗器械科技产业示范工程领导小组 (2) 组织实施创新医疗器械产品的应用示范工程,建立推广示范应用新机制和创新医疗器械的示范应用监测网点 (3) 组织实施中高端医疗器械产品应用示范评价工程。建立医疗机构(尤其是大型三甲医院)参与医疗器械产品创新的机制,形成创新与应用之间的良性循环,逐步突破中高端产品被垄断的局面;建立国产创新医疗器械的临床评价网络 1 示范工程基本情况 1.5 鼓励性政策 (4) 对经示范应用评价和综合评价为优秀的示范产品颁发“国产创新医疗器械优秀示范产品证书”,并由科技部和卫生部向全国示范地区优先推广应用 (5) 优先资助参与示范工程的医疗器械企业申报广东省战略性新型产业项目和省内其他科技计划项目;优先推荐提供经示范应用评价和综合评价为优秀的示范产品的企业申报国家各类科技计划项目 1 示范工程基本情况 1.5 鼓励性政策 (6) 关于政府采购 参照国家和广东省自主创新产品政府采购政策,探索建立《广东省政府采购创新医疗器械示范产品目录》,制订相应的政府采购扶持政策 公立医疗机构、政府投资项目,在同等条件下优先采购经示范应用评价为优秀的国产创新医疗器械示范产品 与有关地市的政府主管部门协商,优先采购
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