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自动临床生物化学分析仪的应用及评价 KEY POINTS Automatic biochemical analyzer and total laboratory automation Specific test parameters Performance valuation of automatic biochemical analyzer Analysis efficiency End assay and continuous monitoring assay Real time Reaction Curve Clinical chemistry reagent kit Major Objectives 了解 自动生化分析仪的历史 熟悉 1. 分立式自动生化分析仪的结构和原理 2.样品前处理和模块式分析仪 3.干化学分析系统 掌握 1.自动生化分析仪的分析方法 2.自动生化分析仪基本参数含义 3.试剂盒的性能评价 重点 分析仪的应用 难点 质量保证参数 Brief Contents 第一节 自动生化分析仪简介 第二节 全自动生化分析仪的性能及评价 第三节 临床生物化学自动分析方法 第四节 自动生化分析仪分析参数的设置 第五节 自动生化分析仪试剂盒（片）的选择和评价 第一节 自动生化分析仪简介 一、自动生化分析仪的发展历史 二、自动生化分析仪的分类 三、分立式自动生化分析仪的主要结构和工作原理 四、干化学分析系统的工作原理和结构特点 “自动化”概念 在临床化学领域是描述实验室技术人员用最小的劳动强度使用实验室仪器和样品处理设备来完成临床实验分析。 “无人化” 一、自动生化分析仪的发展历史 发展历史时代划分 1957年由Technicon公司单通道、连续流动式自动分析仪 1960s自动稀释器 1960s自动化比色计 70年代初期 离心式生化分析仪 （分立式一种） 70年代后期任选式分析仪 1980s以后全实验室自动化（TLA） 1990中期模块式分析系统（modular analysis system） 分析中的自动化 自动生化分析仪 连续流动式自动分析仪 连续流动式自动分析仪（continuous flow analyzer ） 顺序多项自动生化分析仪（sequential multiple automatic biochemical analyzer, SMA） 样品盘、比例泵、混合器、透析器、恒温器及检测装置 自动稀释器 半自动生化分析仪 分立式分析仪Discrete Analyzers 离心式Centrifuge Analyzers 任选式Random Access Analyzers 分析仪的发展表现在 （1）分析效率越来越高 。 （2）测试项目越来越多，监测器的扩展。 （3）功能强大的计算机处理系统，成为高度智能化的自动化仪器。 （4）分析仪各部件大多使用最新最先进技术，分析精度和准确度得到大幅度提升。 分析前过程自动化Pre-Analytical Process Automation System 样品前处理系统 样品前处理系统 移动机器人（mobile robots） 传送带（conveyor-belt） 条码（barcode） 分析后的自动化 样品缓冲区 复测轨道 样品保存 全实验室自动化Total laboratory automation TLA 实验室信息系统 Laboratory Information System LIS 东京大学附属医院TLA 采血管准备系统：病人编号、资料 血液凝块检测单元 可移动机器人 连接单元 自动平衡离心机 样品性状检测－再离心 化学－免疫自动化仪器单元 尿液分析单元 血糖和糖化血红蛋白检测单元 血细胞计数单元 模块式（组合式）分析系统 modular analysis system 灵活附加扩充 二、分立式自动生化分析仪的主要结构和工作原理 样品杯（管）架、反应杯、试剂瓶 干化学 dry chemistry 胶片涂层技术的化学分析系统vitros chemistry system 多层膜法multiple layer film 第二节 全自动生化分析仪的性能及评价 （一）准确度和检测精度 （二）自动化程度 （三）分析效率（ analysis efficiency ） （四）实用性 自动生化分析仪的性能指标 检测速度（test/h） 通道数/开放通道数 配套试剂 试剂瓶 最小样品用量（ul）/最小反应液量（ul） 反应杯类型和数量（个）